Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine (5-5-5-8) Technik zur laparoskopischen Cholezystektomie

20. September 2023 aktualisiert von: ClinAmygate
Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Technik zu untersuchen, nämlich des 5-5-5-8, bei dem der Kameraanschluss 5 mm beträgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur werden mehr als 50 verschiedene LC-Verfahren beschrieben, meist als Ergebnis von Änderungen, die Chirurgen vorgenommen haben, um kosmetische und postoperative Ergebnisse zu verbessern. Einige Anpassungen umfassen eine Reduzierung der Portgröße und/oder -anzahl im Vergleich zur herkömmlichen LC-Nutzung. Jede dieser Methoden hat Vor- und Nachteile und ist für den Einsatz unter bestimmten Umständen geeignet.

Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Technik zu untersuchen, nämlich des 5-5-5-8, bei dem der Kameraanschluss 5 mm beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Aswan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten, die während des Studienzeitraums Anspruch auf LC haben

Ausschlusskriterien:

  • verweigerte die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-5-5-8 Gruppe
In dieser Gruppe wird die neue 5-5-5-8-Technik der laparoskopischen Cholezystektomie durchgeführt.
Verfahren: 5-5-5-8-Technik
die neue Technik von 5-5-5-8 für die laparoskopische Cholezystektomie
Aktiver Komparator: Kontrolle
In dieser Gruppe wird die 10-10-5-5-Technik der laparoskopischen Cholezystektomie durchgeführt.
Verfahren: 10-10-10-5-Technik
die Standardtechnik 10-10-10-5 für die laparoskopische Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde
Dauer des Vorgangs in Minuten
1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit Umstellung auf offene Chirurgie
Zeitfenster: 1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit Versagen der Technik und Umstellung auf offene Chirurgie
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Hafeninfektionen
Zeitfenster: 1 Monat
Infektionshäufigkeit des Hafengeländes
1 Monat
Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 6 Wochen
Inzidenz von Hernien an der Hafenstelle
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Mitarbeiter

Aswan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR00C1947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Genehmigung durch das IRB weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 5-5-5-8-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren