Eine (5-5-5-8) Technik zur laparoskopischen Cholezystektomie
12. April 2025 aktualisiert von: ClinAmygate
Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Technik zu untersuchen, nämlich des 5-5-5-8, bei dem der Kameraanschluss 5 mm beträgt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden mehr als 50 verschiedene LC-Verfahren beschrieben, meist als Ergebnis von Änderungen, die Chirurgen vorgenommen haben, um kosmetische und postoperative Ergebnisse zu verbessern. Einige Anpassungen umfassen eine Reduzierung der Portgröße und/oder -anzahl im Vergleich zur herkömmlichen LC-Nutzung. Jede dieser Methoden hat Vor- und Nachteile und ist für den Einsatz unter bestimmten Umständen geeignet.
Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Technik zu untersuchen, nämlich des 5-5-5-8, bei dem der Kameraanschluss 5 mm beträgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
524
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aswan, Ägypten
- Aswan university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patienten, die während des Studienzeitraums Anspruch auf LC haben
Ausschlusskriterien:
- verweigerte die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 5-5-5-8 Gruppe
In dieser Gruppe wird die neue 5-5-5-8-Technik der laparoskopischen Cholezystektomie durchgeführt.
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die neue Technik von 5-5-5-8 für die laparoskopische Cholezystektomie
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Aktiver Komparator: Kontrolle
In dieser Gruppe wird die 10-10-5-5-Technik der laparoskopischen Cholezystektomie durchgeführt.
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Die Standardtechnik von 10-10-5-5 für die laparoskopische Cholezystektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde
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Dauer des Vorgangs in Minuten
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1 Stunde
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Anzahl der Teilnehmer mit Umstellung auf offene Chirurgie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Anzahl der Teilnehmer mit Versagen der Technik und Umstellung auf offene Chirurgie
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1 Stunde
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Inzidenz intraoperativer viszeraler Verletzungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Inzidenz intraoperativer viszeraler Verletzungen
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2 Stunden
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intraoperative Menge an Blutverlust
Zeitfenster: 2 Stunden
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intraoperative Blutverlustmenge in ml
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2 Stunden
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Häufigkeit intraoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Häufigkeit intraoperativer Komplikationen
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Hafeninfektionen
Zeitfenster: 1 Monat
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Infektionshäufigkeit des Hafengeländes
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1 Monat
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postoperativer Aufenthalt
Zeitfenster: 1 Woche
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postoperativer Aufenthalt in Tagen
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1 Woche
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Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 6 Monate
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Inzidenz von Hernien an der Hafenstelle
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6 Monate
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Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 12 Monate
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Inzidenz von Hernien an der Hafenstelle
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12 Monate
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Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 24 Monate
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Inzidenz von Hernien an der Hafenstelle
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR00C1947
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nach Genehmigung durch das IRB weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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