A (5-5-5-8) tekniikka laparoskooppiseen kolekystektomiaan
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ClinAmygate
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uudenlaisen tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta, joka on 5-5-5-8, jossa kameraportti on 5 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on kuvattu yli 50 erilaista LC-toimenpidettä, joista suurin osa on seurausta kirurgien kosmeettisten ja postoperatiivisten tulosten parantamiseksi tekemistä muutoksista. Jotkut säädöt sisältävät portin koon ja/tai lukumäärän pienennyksiä verrattuna perinteiseen LC-käyttöön. Jokaisella näistä menetelmistä on etuja ja haittoja, ja jokainen niistä sopii käytettäväksi tietyissä olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uudenlaisen tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta, joka on 5-5-5-8, jossa kameraportti on 5 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
524
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja LC:hen tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-5-5-8 ryhmä
Tässä ryhmässä tehdään uusi 5-5-5-8 laparoskooppinen kolekystektomia.
|
uusi tekniikka 5-5-5-8 laparoskooppiseen kolekystektomiaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tässä ryhmässä tehdään laparoskooppisen kolekystektomian 10-10-5-5 tekniikka.
|
Laparoskooppisen koleystectomylle 10-10-5-5 -tekniikka 10-10-5-5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toimenpiteen kesto minuutteina
|
1 tunti
|
|
Avoimeen leikkaukseen siirtyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden osallistujien määrä, joiden tekniikka epäonnistui ja siirtyi avoimeen leikkaukseen
|
1 tunti
|
|
Intraoperatiivisten sisäelinten vaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Intraoperatiivisten sisäelinten vaurioiden esiintyvyys
|
2 tuntia
|
|
leikkauksen sisäisen verenhukan määrän
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
leikkauksen sisäinen verenhukan määrä ml
|
2 tuntia
|
|
leikkauksen sisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
leikkauksen sisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
satamapaikan infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
satamapaikan infektioiden ilmaantuvuus
|
1 kuukausi
|
|
leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeinen oleskelu päivissä
|
1 viikko
|
|
Sataman tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sataman tyrän esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
|
Sataman tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sataman tyrän esiintyvyys
|
12 kuukautta
|
|
Sataman tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sataman tyrän esiintyvyys
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR00C1947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan IRB:n hyväksynnän jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .