Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En (5-5-5-8) teknikk for laparoskopisk kolecystektomi

20. september 2023 oppdatert av: ClinAmygate
Målet med denne nåværende studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en ny teknikk som er 5-5-5-8 hvor kameraporten er 5 mm.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 50 forskjellige LC-prosedyrer er beskrevet i litteraturen, hovedsakelig som et resultat av endringer gjort av kirurger for å forbedre kosmetiske og postoperative resultater. Noen justeringer inkluderer portstørrelse og/eller antall reduksjoner i forhold til konvensjonell LC-bruk. Hver av disse metodene har fordeler og ulemper, og hver enkelt er egnet for bruk under spesielle omstendigheter.

Målet med denne nåværende studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en ny teknikk som er 5-5-5-8 hvor kameraporten er 5 mm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt
        • Rekruttering
        • Aswan university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter som er kvalifisert for LC i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5-5-5-8 gruppe
I denne gruppen vil den nye 5-5-5-8-teknikken med laparoskopisk kolecystektomi bli gjort.
Fremgangsmåte: 5-5-5-8 teknikk
den nye teknikken 5-5-5-8 for laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Kontroll
I denne gruppen vil 10-10-5-5-teknikken for laparoskopisk kolecystektomi bli utført.
Fremgangsmåte: 10-10-10-5 teknikk
standardteknikken 10-10-10-5 for laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: 1 time
Varighet av operasjonen i minutter
1 time
Antall deltakere med Konvertering til åpen operasjon
Tidsramme: 1 time
Antall deltakere med Svikt i teknikken og konvertering til åpen operasjon
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av infeksjon på havnestedet
Tidsramme: 1 måned
forekomst av infeksjon av havneområdet
1 måned
Forekomst av portstedbrokk
Tidsramme: 6 uker
Forekomst av brokk på havnestedet
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbeidspartnere

Aswan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR00C1947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter godkjenning av IRB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 5-5-5-8 teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere