A (5-5-5-8) Tecnica per la colecistectomia laparoscopica
12 aprile 2025 aggiornato da: ClinAmygate
Lo scopo di questo studio attuale è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza di una nuova tecnica che è il 5-5-5-8 in cui la porta della fotocamera è di 5 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura sono descritte più di 50 diverse procedure LC, per lo più come risultato di modifiche apportate dai chirurghi per migliorare i risultati estetici e postoperatori. Alcune modifiche includono dimensioni delle porte e/o riduzioni del numero rispetto all'utilizzo LC convenzionale. Ciascuno di questi metodi presenta vantaggi e svantaggi e ciascuno è appropriato per l'utilizzo in circostanze particolari.
Lo scopo di questo studio attuale è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza di una nuova tecnica che è il 5-5-5-8 in cui la porta della fotocamera è di 5 mm.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
524
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto
- Aswan university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti idonei per LC durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 5-5-5-8
In questo gruppo verrà eseguita la nuova tecnica 5-5-5-8 di colecistectomia laparoscopica.
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la nuova tecnica 5-5-5-8 per la colecistectomia laparoscopica
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Comparatore attivo: Controllo
In questo gruppo verrà eseguita la tecnica 10-10-5-5 di colecistectomia laparoscopica.
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La tecnica standard di 10-10-5-5 per la colecistectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
Durata dell'operazione in minuti
|
1 ora
|
|
Numero di partecipanti con conversione alla chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: 1 ora
|
Numero di partecipanti con fallimento della tecnica e conversione alla chirurgia a cielo aperto
|
1 ora
|
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Incidenza di lesioni viscerali intraoperatorie
Lasso di tempo: 2 ore
|
Incidenza di lesioni viscerali intraoperatorie
|
2 ore
|
|
quantità di perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore
|
quantità di perdita di sangue intraoperatoria in ml
|
2 ore
|
|
incidenza di complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 2 ore
|
incidenza di complicanze intraoperatorie
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di infezioni del sito di accesso
Lasso di tempo: 1 mese
|
incidenza di infezione del sito portuale
|
1 mese
|
|
degenza post operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
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degenza postoperatoria in giorni
|
1 settimana
|
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Incidenza dell'ernia del sito portuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza di ernia del sito portuale
|
6 mesi
|
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Incidenza dell'ernia del sito portuale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Incidenza di ernia del sito portuale
|
12 mesi
|
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Incidenza dell'ernia del sito portuale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Incidenza di ernia del sito portuale
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR00C1947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso dopo l'approvazione dell'IRB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .