尿管鏡検査後の最適なステント持続期間
2026年4月16日 更新者：Karen L. Stern、Mayo Clinic
尿管鏡検査後の尿管ステント除去3日間と7日間のステント関連症状への影響
この研究の目的は、手術後どれくらい早く尿管ステントを安全に除去できるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、より短いステント留置期間で結石除去のための単純な尿管鏡検査を受ける患者間で症状や合併症に違いがあるかどうかを判断することです。
現在、ステント留置後のステント留置の最適期間を調査した小規模な研究は少数しかなく、多施設でのランダム化対照試験は存在しない。
私たちの目的は、尿管ステントを早期に除去することで、マイナスの副作用のリスクを高めることなく、ステント除去後の排尿症状を軽減し、生活の質を改善できるかどうかを判断することです。
ステント関連の症状に関するアンケートを使用して、患者が報告した副作用に対するステント留置時間の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- University of Arizona
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California
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San Diego、California、アメリカ、92122
- University of California San Diego
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21206
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1K2
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3C3J7
- University of Montreal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 片側結石の治療を受ける参加者。 患者の両側に石が存在する場合がありますが、介入は片側のみである必要があります。
- 尿管鏡検査は単純なものでなければなりません
- 半硬性尿管鏡検査のみ、軟性尿管鏡検査のみ、またはその組み合わせを受けている患者
除外基準
- 妊娠
- 手術前に留置されたステントまたは腎瘻チューブ
- 複雑な尿管鏡検査 - 尿管損傷、尿管穿孔、尿管狭窄、埋伏結石
- 感染症またはストルバイト結石
- 再発性尿路感染症（6か月間に2回の培養で確認された尿路感染症、または1年で3回の培養で確認されたUTI）
- 尿管または腎臓の尿管鏡検査では結石は認められない
- 腎臓移植
- さまざまな解剖学 (馬蹄形、骨盤腎臓)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3～5日間の簡単な尿管鏡検査とステント留置
標準治療の尿管鏡手術後、ステントは 3 ～ 5 日間留置されたままになります。
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尿管を開いて腎臓の排出を助けるために使用されます
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実験的：7～9日間の簡単な尿管鏡検査とステント留置
標準治療の尿管鏡手術後、ステントは7～9日間留置されたままになります。
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尿管を開いて腎臓の排出を助けるために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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泌尿器症状スコアの変化
時間枠：術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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泌尿器症状は、自己申告の Canadian Endourology Group のステント症状スコアを使用して評価されます。
5 段階リッカートスケールを使用して尿路ステントの症状を評価するための 7 項目のアンケート。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事に戻る
時間枠：30日
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参加者が職場に復帰した日数
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30日
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合併症
時間枠：30日
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電話、叙事詩的なメッセージ、処置に関連する救急外来の訪問、予期せぬ医療提供者の訪問、および入院によって評価された合併症を経験した被験者の数。
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30日
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痛みスコアの変化
時間枠：術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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自己申告のCanadian Endourology Groupのステント症状スコア質問票に示される0～10のスケールで示される疼痛スコア（10が最悪）
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術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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生活の質の変化
時間枠：術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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腎臓結石患者の生活の質を評価する検証済みの文書であるウィスコンシン州の「腎臓結石のある生活」アンケートを使用して計算された変化。
28 項目のリッカート スケール 1 ～ 5 の合計スコア範囲は 28 ～ 140 で、スコアが低いほど生活の質が低いことと関連しています。
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術後 2 ～ 3 日およびステント除去後 2 ～ 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen Stern, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-011586
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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