Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální trvání stentu po ureteroskopii

16. dubna 2026 aktualizováno: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Vliv tří a sedmidenního odstranění ureterálního stentu po ureteroskopii na symptomy související se stentem

Účelem této studie je zjistit, jak brzy mohou být ureterální stenty po operaci bezpečně odstraněny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v příznacích nebo komplikacích mezi pacienty podstupujícími nekomplikovanou ureteroskopii k odstranění konkrementu s kratší dobou trvání stentu. V současné době existuje pouze několik malých studií zkoumajících optimální trvání umístění stentu po umístění stentu a žádné multicentrické randomizované kontrolní studie. Naším cílem je zjistit, zda dřívější odstranění ureterálního stentu sníží močové symptomy po odstranění stentu a zlepší kvalitu života bez zvýšení rizika negativních vedlejších účinků. Pomocí dotazníků pro symptomy související se stentem vyhodnotíme vliv doby trvání stentu na vedlejší účinky hlášené pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1K2
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
        • University of Montreal
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • University of Arizona
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92122
        • University Of California San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21206
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastníci podstupující jednostrannou léčbu kamenů. Pacienti mohou mít konkrementy přítomné bilaterálně, ale musí se jednat pouze o jednostranný zásah.
  • Ureteroskopie musí být nekomplikovaná
  • Pacienti podstupující pouze semirigidní ureteroskopii, pouze flexibilní ureteroskopii nebo kombinaci

Kritéria vyloučení

  • Těhotenství
  • Stent nebo nefrostomická trubice umístěná před operací
  • Komplexní ureteroskopie - poranění ureteru, perforace ureteru, striktura ureteru, impaktovaný kámen
  • Infekční nebo struvitové kameny
  • Recidivující infekce močových cest (2 kultivačně prokázané infekce močových cest za 6 měsíců nebo 3 kultivačně prokázané infekce močových cest za jeden rok)
  • Při ureteroskopickém vyšetření močovodu nebo ledviny nejsou patrné žádné kameny
  • Transplantace ledviny
  • Varianta anatomie (podkova, pánevní ledvina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nekomplikovaná ureteroskopie a umístění stentu po dobu 3-5 dnů
Po standardní péči budou ureteroskopické stenty ponechány po dobu 3-5 dnů
Přístroj: Ureterální stent
Používá se k otevření močovodu a napomáhá odtoku ledvin
Experimentální: Nekomplikovaná ureteroskopie a umístění stentu po dobu 7-9 dnů
Po standardní péči budou ureteroskopické stenty ponechány po dobu 7-9 dnů
Přístroj: Ureterální stent
Používá se k otevření močovodu a napomáhá odtoku ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre příznaků v moči
Časové okno: Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu
Močové symptomy budou hodnoceny pomocí kanadského endourologického skupinového skóre symptomů stentu. Sedmipoložkový dotazník k posouzení symptomů močového stentu pomocí 5bodové Likertovy škály; vyšší skóre znamenalo horší výsledek.
Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vraťte se do práce
Časové okno: 30 dní
Počet dní návratu účastníků do práce
30 dní
Komplikace
Časové okno: 30 dní
Počet subjektů, u kterých se vyskytly komplikace, hodnocený telefonem, epickými zprávami, návštěvami na pohotovosti souvisejícími s výkonem, neočekávanými návštěvami poskytovatele a hospitalizacemi.
30 dní
Změna skóre bolesti
Časové okno: Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu
Skóre bolesti, jak je uvedeno v dotazníku skóre symptomů stentu kanadské endourologické skupiny se stupnicí 0-10 (10 je nejhorší)
Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu
Změna kvality života
Časové okno: Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu
Změna vypočtená pomocí Wisconsinského dotazníku „Living With Kidney Stones“, což je ověřený dokument hodnotící kvalitu života pacientů s ledvinovými kameny. Likertova škála 1-5 na 28 položkách celkové skóre v rozmezí 28-140, přičemž nižší skóre je spojeno s nižší kvalitou života.
Pooperační den 2-3 a 2-3 dny po odstranění stentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Stern, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-011586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ureterální stent

Klinické studie na Ureterální stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit