Optimaalinen stentin kesto ureteroskopian jälkeen
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karen L. Stern, Mayo Clinic
Kolmen vs. seitsemän päivän virtsaputken stentin poiston vaikutus ureteroskopian jälkeen stenttiin liittyviin oireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka pian virtsanjohtimen stentit voidaan poistaa turvallisesti leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää, onko oireissa tai komplikaatioissa eroja potilailla, joille tehdään mutkaton virtsanlaskututkimus kivenpoistoa varten, ja stentin kesto on lyhyempi.
Tällä hetkellä on olemassa vain muutamia pieniä tutkimuksia, joissa selvitetään stentin asettamisen optimaalista kestoa stentin asettamisen jälkeen, eikä satunnaistettuja monikeskustutkimuksia ole.
Tavoitteenamme on selvittää, vähentääkö virtsanjohtimen stentin aikaisempi poisto virtsaamisoireita stentin poiston jälkeen ja parantaako elämänlaatua lisäämättä negatiivisten sivuvaikutusten riskiä.
Stenttiin liittyvien oireiden kyselylomakkeiden avulla arvioimme stentin viipymäajan vaikutusta potilaan raportoituihin sivuvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1K2
- University of British Columbia
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- University of Montreal
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- University of Arizona
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- University of California San Diego
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21206
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat, joille tehdään yksipuolinen kivihoito. Potilailla voi olla molemminpuolisia kiviä, mutta potilaalla saa olla vain yksipuolinen toimenpide.
- Uretoskopian tulee olla mutkaton
- Potilaat, joille tehdään vain puolijäykkä ureteroskopia, pelkkä joustava ureteroskopia tai yhdistelmä
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus
- Ennen leikkausta asetettu stentti tai nefrostomiaputki
- Monimutkainen ureteroskopia - virtsanjohtimen vaurio, virtsanjohtimen perforaatio, virtsanjohtimen ahtauma, iskukivi
- Infektio- tai struviittikivet
- Toistuva virtsatieinfektio (2 viljelmästä todettua virtsatietulehdusta 6 kuukaudessa tai 3 viljelmällä todettua virtsatieinfektiota yhdessä vuodessa)
- Virtsanjohtimen tai munuaisen ureteroskooppisessa arvioinnissa ei havaittu kiviä
- Siirrä munuainen
- Variantti anatomia (hevosenkenkä, lantion munuainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertainen ureteroskopia ja stentin asennus 3-5 päivää
Normaalin ureteroskooppisen hoidon jälkeen stentit jätetään paikoillaan 3-5 päiväksi
|
Käytetään virtsanjohtimen avaamiseen ja munuaisten tyhjentämiseen
|
|
Kokeellinen: Yksinkertainen ureteroskopia ja stentin asennus 7-9 päivän ajan
Normaalihoidon jälkeen ureteroskooppisen toimenpiteen jälkeen stentit jätetään paikoillaan 7-9 päiväksi
|
Käytetään virtsanjohtimen avaamiseen ja munuaisten tyhjentämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan oirepisteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
Virtsatieoireet arvioidaan käyttämällä itse ilmoittamaa Canadian Endourology Group Stent Symptom Scorea.
Seitsemän kohdan kyselylomake virtsastentin oireiden arvioimiseksi 5-pisteen Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat palaavat töihin
|
30 päivää
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatioita kokeneiden koehenkilöiden lukumäärä arvioituna puhelimitse, eeppisten viestien, toimenpiteeseen liittyvien ensiapukäyntien, odottamattomien palveluntarjoajan käyntien ja sairaalahoitojen perusteella.
|
30 päivää
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
Kipupisteet, jotka on ilmoitettu itse ilmoittamassa Canadian Endourology Group Stent Symptom Score -kyselyssä asteikolla 0-10 (10 on pahin)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
Muutos on laskettu käyttämällä Wisconsinin "Living With Kidney Stones" -kyselylomaketta, joka on validoitu asiakirja, joka arvioi munuaiskiviä sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Likert-asteikko 1-5 28 kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee 28-140, ja alhaisempi pistemäärä liittyy huonompaan elämänlaatuun.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2-3 ja 2-3 päivää stentin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Stern, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-011586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .