요관경 검사 후 최적의 스텐트 기간
2026년 4월 16일 업데이트: Karen L. Stern, Mayo Clinic
요관경 검사 후 3일 및 7일 요관 스텐트 제거가 스텐트 관련 증상에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 후 요관 스텐트를 얼마나 빨리 안전하게 제거할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 근거는 유치 스텐트 기간이 짧고 결석 제거를 위해 단순 요관경 검사를 받는 환자들 사이에서 증상이나 합병증에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
현재 스텐트 배치 후 최적의 스텐트 배치 기간을 조사하는 소규모 연구는 소수에 불과하며 다기관 무작위 대조 시험은 없습니다.
우리의 목표는 조기 요관 스텐트 제거가 스텐트 제거 후 요로 증상을 감소시키고 부정적인 부작용의 위험을 증가시키지 않으면서 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
스텐트 관련 증상에 대한 설문지를 사용하여 환자가 보고한 부작용에 대한 스텐트 유치 시간 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- University of Arizona
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California
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San Diego, California, 미국, 92122
- University of California San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21206
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1K2
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3C3J7
- University of Montreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 편측 결석 치료를 받고 있는 참가자들. 환자는 양측에 결석이 있을 수 있지만 일방적으로만 개입해야 합니다.
- 요관경검사는 복잡하지 않아야 합니다
- 반경성 요관경술만 시행하거나 굴곡성 요관경술만 시행하거나 두 가지 병용 수술을 받는 환자
제외 기준
- 임신
- 수술 전 삽입한 스텐트 또는 신장루 튜브
- 복합요관경검사 - 요관 손상, 요관 천공, 요관 협착, 결석 매복
- 감염 또는 스트루바이트 결석
- 재발성 요로 감염(6개월 내에 2개의 배양으로 입증된 UTI 또는 1년에 3개의 배양으로 입증된 UTI)
- 요관이나 신장의 요관경 검사에서 결석이 발견되지 않음
- 신장 이식
- 변형 해부학(말굽, 골반 신장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3~5일 동안 복잡하지 않은 요관경 검사 및 스텐트 배치
표준 치료 요관경 시술 후 스텐트는 3~5일 동안 그대로 유지됩니다.
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요관을 열고 신장의 배액을 돕는 데 사용됩니다.
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실험적: 7-9일 동안 복잡하지 않은 요관경 검사 및 스텐트 배치
표준 치료 요관경 시술 후 스텐트는 7~9일 동안 그대로 유지됩니다.
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요관을 열고 신장의 배액을 돕는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 증상 점수의 변화
기간: 수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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비뇨기 증상은 자가 보고된 Canadian Endourology Group Stent Symptom Score를 사용하여 평가됩니다.
5점 Likert 척도를 사용하여 요로 스텐트 증상을 평가하기 위한 7개 항목 설문지; 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
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수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장으로 복귀
기간: 30 일
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참가자가 직장에 복귀한 일수
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30 일
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합병증
기간: 30 일
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전화, 서사시 메시지, 시술과 관련된 응급실 방문, 예상치 못한 의료 제공자 방문 및 입원을 통해 평가된 합병증을 경험한 피험자의 수.
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30 일
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통증 점수 변화
기간: 수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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자체 보고된 Canadian Endourology Group 스텐트 증상 점수 설문지에 표시된 통증 점수(0~10점(10이 가장 좋음))
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수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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삶의 질 변화
기간: 수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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신장 결석 환자의 삶의 질을 평가하는 검증된 문서인 위스콘신 "신장 결석과 함께 살기" 설문지를 사용하여 계산된 변화입니다.
28개 항목에 대한 리커트 척도 1-5의 총 점수 범위는 28-140이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮습니다.
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수술 후 2~3일 및 스텐트 제거 후 2~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Stern, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-011586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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요관 스텐트에 대한 임상 시험
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한
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Bir HospitalNepal Health Research Council아직 모집하지 않음