Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal stentvarighed efter ureteroskopi

16. april 2026 opdateret af: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Effekt af fjernelse af tre versus syv dages ureteral stent efter ureteroskopi på stentrelaterede symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor hurtigt ureterale stenter kan fjernes sikkert efter operation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i symptomer eller komplikationer blandt patienter, der gennemgår ukompliceret ureteroskopi til fjernelse af sten med kortere stentvarighed. I øjeblikket er der kun få små undersøgelser, der undersøger den optimale varighed af stentplacering efter stentplacering og ingen multicenter randomiserede kontrolforsøg. Vores mål er at afgøre, om tidligere fjernelse af ureteral stent vil reducere urinvejssymptomer efter stentfjernelse og forbedre livskvaliteten uden at øge risikoen for negative bivirkninger. Ved hjælp af spørgeskemaer til stentrelaterede symptomer vil vi vurdere stentens opholdstidseffekt på patientrapporterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1K2
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
        • University of Montreal
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • University of Arizona
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • University Of California San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21206
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltagere under ensidig stenbehandling. Patienter kan have sten til stede bilateralt, men må kun have ensidig intervention.
  • Ureteroskopien skal være ukompliceret
  • Patienter, der kun gennemgår semi-rigid ureteroskopi, kun fleksibel ureteroskopi eller en kombination

Eksklusionskriterier

  • Graviditet
  • En stent eller nefrostomirør placeret før operationen
  • Kompleks ureteroskopi - ureteral skade, ureteral perforation, ureteral striktur, stødt sten
  • Infektion eller struvitsten
  • Tilbagevendende urinvejsinfektion (2 kulturpåviste UVI på 6 måneder eller 3 kulturpåviste UVI'er på et år)
  • Ingen sten synlig ved ureteroskopisk vurdering af urinleder eller nyre
  • Transplanter nyre
  • Variant anatomi (hestesko, bækkennyre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ukompliceret Ureteroskopi og Stentplacering i 3-5 dage
Efter standardbehandling ureteroskopisk procedure vil stents blive efterladt i 3-5 dage
Enhed: Ureteral stent
Bruges til at åbne urinlederen og hjælpe nyrerne med at dræne
Eksperimentel: Ukompliceret Ureteroskopi og Stentplacering i 7-9 dage
Efter standardbehandling ureteroskopisk procedure vil stenter blive efterladt i 7-9 dage
Enhed: Ureteral stent
Bruges til at åbne urinlederen og hjælpe nyrerne med at dræne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinsymptomer
Tidsramme: Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse
Urinsymptomerne vil blive vurderet ved hjælp af den selvrapporterede Canadian Endourology Group Stent Symptom Score. Spørgeskema med syv punkter til vurdering af urinstentsymptomer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala; højere score indikerede dårligere resultat.
Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 30 dage
Antal dage deltagerne vender tilbage til arbejdet
30 dage
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Antal forsøgspersoner, der oplever komplikationer vurderet via telefon, episke beskeder, skadestuebesøg relateret til proceduren, uventede besøg hos udbydere og hospitalsindlæggelser.
30 dage
Ændring i smertescore
Tidsramme: Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse
Smertescore som angivet i det selvrapporterede Canadian Endourology Group Stent Symptom Score spørgeskema med en skala fra 0-10 (10 er det værste)
Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse
Ændring som beregnet ved hjælp af Wisconsin "Living With Kidney Stones"-spørgeskema, som er et valideret dokument, der vurderer livskvaliteten for nyrestenpatienter. Likert-skalaen 1-5 på 28 emner samlet score spænder fra 28-140, hvor en lavere score er forbundet med en lavere livskvalitet.
Postoperativ dag 2-3 og 2-3 dage efter stentfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Stern, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-011586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral stent

Kliniske forsøg med Ureteral stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner