Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas trwania stentu po ureteroskopii

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Wpływ trzydniowego lub siedmiodniowego usunięcia stentu moczowodowego po ureteroskopii na objawy związane ze stentem

Celem tego badania jest określenie, jak szybko po operacji można bezpiecznie usunąć stenty moczowodowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w objawach lub powikłaniach wśród pacjentów poddawanych niepowikłanej ureteroskopii w celu usunięcia kamienia z krótszym czasem trwania założonego na stałe stentu. Obecnie istnieje tylko kilka małych badań oceniających optymalny czas umieszczania stentu po jego umieszczeniu i nie ma wieloośrodkowych, randomizowanych badań kontrolnych. Naszym celem jest określenie, czy wcześniejsze usunięcie stentu moczowodowego zmniejszy objawy ze strony układu moczowego po usunięciu stentu i poprawi jakość życia bez zwiększania ryzyka wystąpienia negatywnych skutków ubocznych. Wykorzystując kwestionariusze dotyczące objawów związanych ze stentem, ocenimy wpływ czasu przebywania stentu na zgłaszane przez pacjenta działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1K2
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
        • University of Montreal
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • University of Arizona
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • University of California San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21206
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy poddawani jednostronnemu leczeniu kamieniami. U pacjentów mogą występować kamienie obustronnie, lecz konieczna jest interwencja tylko jednostronna.
  • Ureteroskopia musi być nieskomplikowana
  • Pacjenci poddawani wyłącznie ureteroskopii półsztywnej, wyłącznie ureteroskopii elastycznej lub kombinacji tych metod

Kryteria wyłączenia

  • Ciąża
  • Stent lub rurka nefrostomiczna umieszczona przed operacją
  • Ureteroskopia złożona - uszkodzenie moczowodu, perforacja moczowodu, zwężenie moczowodu, kamień zatrzymany
  • Infekcja lub kamienie struwitowe
  • Nawracające zakażenie dróg moczowych (2 UTI potwierdzone posiewem w ciągu 6 miesięcy lub 3 UTI potwierdzone posiewem w ciągu jednego roku)
  • W ocenie ureteroskopowej moczowodu i nerki nie widać kamienia
  • Przeszczep nerkę
  • Wariant anatomii (podkowa, nerka miednicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nieskomplikowana ureteroskopia i założenie stentu na 3-5 dni
Po standardowym zabiegu ureteroskopowym stenty pozostaną na stałe przez 3-5 dni
Urządzenie: Stent moczowodowy
Służy do otwierania moczowodu i wspomagania drenażu nerek
Eksperymentalny: Nieskomplikowana ureteroskopia i założenie stentu na 7-9 dni
Po standardowym zabiegu ureteroskopowym stenty pozostaną na stałe przez 7-9 dni
Urządzenie: Stent moczowodowy
Służy do otwierania moczowodu i wspomagania drenażu nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu
Objawy ze strony układu moczowego zostaną ocenione przy użyciu samodzielnie zgłaszanej skali objawów stentowych Canadian Endourology Group. Siedmiopunktowy kwestionariusz do oceny objawów związanych ze stentem moczowym w 5-punktowej skali Likerta; wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni, w których uczestnicy wracają do pracy
30 dni
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania oceniane przez telefon, epickie wiadomości, wizyty na ostrym dyżurze związane z zabiegiem, nieoczekiwane wizyty u lekarza i hospitalizacje.
30 dni
Zmiana wyników bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu
Ocena bólu zgodnie ze sporządzanym przez siebie kwestionariuszem Canadian Endourology Group Stent Symptom Score w skali 0–10 (10 oznacza najgorszy wynik)
Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu
Zmiana obliczona na podstawie kwestionariusza „Życie z kamieniami nerkowymi” stanu Wisconsin, który jest zatwierdzonym dokumentem oceniającym jakość życia pacjentów z kamicą nerkową. Skala Likerta 1-5 na 28 pozycjach, łączny wynik mieści się w przedziale 28-140, przy czym niższy wynik wiąże się z niższą jakością życia.
Dzień pooperacyjny 2-3 i 2-3 dni po usunięciu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Stern, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-011586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stent moczowodu

Badania kliniczne na Stent moczowodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj