Duração ideal do stent após ureteroscopia
16 de abril de 2026 atualizado por: Karen L. Stern, Mayo Clinic
Efeito da remoção do stent ureteral de três ou sete dias após ureteroscopia nos sintomas relacionados ao stent
O objetivo deste estudo é determinar quando os stents ureterais podem ser removidos com segurança após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A justificativa para este estudo é determinar se há uma diferença nos sintomas ou complicações entre os pacientes submetidos à ureteroscopia não complicada para remoção de cálculos com menor duração do stent permanente.
Atualmente, existem apenas alguns pequenos estudos explorando a duração ideal da colocação do stent após a colocação do stent e nenhum ensaio multicêntrico de controle randomizado.
Nosso objetivo é determinar se a remoção precoce do stent ureteral reduzirá os sintomas urinários após a remoção do stent e melhorará a qualidade de vida sem aumentar o risco de efeitos colaterais negativos.
Usando questionários para sintomas relacionados ao stent, avaliaremos o efeito do tempo de permanência do stent nos efeitos colaterais relatados pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1K2
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3C3J7
- University of Montreal
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-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- University of Arizona
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- University of California San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21206
- Johns Hopkins University
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes submetidos a tratamento unilateral de cálculo. Os pacientes podem ter cálculos presentes bilateralmente, mas devem ser submetidos apenas a intervenção unilateral.
- A ureteroscopia deve ser descomplicada
- Pacientes submetidos apenas à ureteroscopia semirrígida, apenas à ureteroscopia flexível ou a uma combinação
Critério de exclusão
- Gravidez
- Um stent ou tubo de nefrostomia colocado antes da cirurgia
- Ureteroscopia complexa - lesão ureteral, perfuração ureteral, estenose ureteral, cálculo impactado
- Infecção ou cálculos de estruvita
- Infecção recorrente do trato urinário (2 ITU comprovada por cultura em 6 meses ou 3 ITU comprovada por cultura em um ano)
- Nenhum cálculo evidente na avaliação ureteroscópica do ureter ou do rim
- Transplante de rim
- Anatomia variante (ferradura, rim pélvico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ureteroscopia não complicada e colocação de stent por 3-5 dias
Após o procedimento padrão de tratamento ureteroscópico, os stents serão deixados por 3-5 dias
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Usado para abrir o ureter e ajudar a drenar os rins
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Experimental: Ureteroscopia não complicada e colocação de stent por 7 a 9 dias
Após o procedimento padrão de tratamento ureteroscópico, os stents serão deixados por 7 a 9 dias
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Usado para abrir o ureter e ajudar a drenar os rins
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações dos sintomas urinários
Prazo: Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Os sintomas urinários serão avaliados usando o escore de sintomas de stent do Canadian Endourology Group auto-relatado.
Questionário de sete itens para avaliar os sintomas do stent urinário usando uma escala Likert de 5 pontos; pontuação mais alta indicou pior resultado.
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Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volte ao trabalho
Prazo: 30 dias
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Número de dias que os participantes retornam ao trabalho
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30 dias
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Complicações
Prazo: 30 dias
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Número de indivíduos que experimentaram complicações avaliadas por telefone, mensagens épicas, visitas ao pronto-socorro relacionadas ao procedimento, visitas imprevistas ao fornecedor e hospitalizações.
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30 dias
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Mudança nas pontuações de dor
Prazo: Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Pontuação de dor conforme indicado no questionário de pontuação de sintomas de stent do Canadian Endourology Group auto-relatado com uma escala de 0 a 10 (sendo 10 o pior)
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Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Alteração calculada usando o Questionário Wisconsin "Living With Kidney Stones", que é um documento validado que avalia a qualidade de vida de pacientes com cálculos renais.
Escala Likert de 1 a 5 em 28 itens, a pontuação total varia de 28 a 140, sendo que uma pontuação mais baixa está associada a uma menor qualidade de vida.
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Dia pós-operatório 2-3 e 2-3 dias após a remoção do stent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Stern, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-011586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .