输尿管镜检查后的最佳支架持续时间
2026年9月14日 更新者：Karen L. Stern、Mayo Clinic
输尿管镜检查后三天与七天输尿管支架取出术对支架相关症状的影响
本研究的目的是确定手术后多久可以安全取出输尿管支架。
研究概览
详细说明
本研究的基本原理是确定接受简单输尿管镜取石且留置支架持续时间较短的患者的症状或并发症是否存在差异。
目前只有少数小型研究探索支架置入后支架置入的最佳持续时间，尚无多中心随机对照试验。
我们的目的是确定早期输尿管支架取出是否会减少支架取出后的泌尿系统症状并改善生活质量，而不增加负面副作用的风险。
通过对支架相关症状的问卷调查，我们将评估支架留置时间对患者报告的副作用的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T1K2
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3C3J7
- University of Montreal
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85712
- University of Arizona
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California
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San Diego、California、美国、92122
- University of California San Diego
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21206
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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New York
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The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 参与者接受单侧结石治疗。 患者可能双侧都有结石，但必须仅进行单侧干预。
- 输尿管镜检查必须不复杂
- 仅接受半硬性输尿管镜检查、仅接受输尿管软镜检查或联合治疗的患者
排除标准
- 怀孕
- 手术前放置的支架或肾造口管
- 复杂输尿管镜检查-输尿管损伤、输尿管穿孔、输尿管狭窄、嵌顿结石
- 感染或鸟粪石结石
- 复发性尿路感染（6 个月内 2 次培养证实的尿路感染，或一年内 3 次培养证实的尿路感染）
- 输尿管镜评估输尿管或肾脏时未发现明显结石
- 移植肾
- 变异解剖（马蹄形、盆腔肾）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：简单的输尿管镜检查和支架置入术，为期 3-5 天
标准护理输尿管镜手术后，支架将留置 3-5 天
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用于打开输尿管，帮助肾脏引流
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实验性的：简单的输尿管镜检查和支架置入术，持续 7-9 天
标准护理输尿管镜手术后，支架将留置 7-9 天
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用于打开输尿管，帮助肾脏引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿系统症状评分的变化
大体时间：术后第2-3天和支架移除后2-3天
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将使用自我报告的加拿大腔内泌尿外科组支架症状评分来评估泌尿系统症状。
使用 5 点李克特量表评估泌尿支架症状的七项问卷；分数越高表明结果越差。
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术后第2-3天和支架移除后2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返工作岗位
大体时间：30天
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参与者返回工作岗位的天数
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30天
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并发症
大体时间：30天
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通过电话、史诗消息、与手术相关的急诊室就诊、意外的医疗服务提供者就诊和住院治疗来评估出现并发症的受试者数量。
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30天
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疼痛评分的变化
大体时间：术后第2-3天和支架移除后2-3天
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自我报告的加拿大腔内泌尿外科组支架症状评分问卷中所示的疼痛评分，评分范围为 0-10（10 为最差）
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术后第2-3天和支架移除后2-3天
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生活质量的改变
大体时间：术后第2-3天和支架移除后2-3天
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使用威斯康星州“肾结石生活”调查问卷计算得出的变化，该调查问卷是评估肾结石患者生活质量的有效文件。
李克特量表 1-5 共有 28 个项目，总分范围为 28-140，分数越低，生活质量越低。
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术后第2-3天和支架移除后2-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karen Stern, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-011586
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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