発作性上室性頻拍における症状負担を導く侵襲的電気生理学的研究 (BELIEVE-SVT)
2023年9月18日 更新者：Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVTは、欧州の多施設共同の三次病院における遡及的レジストリであり、心臓専門医によって臨床的に発作性上室性頻拍を示唆すると考えられる動悸のある患者を対象に電気生理学的研究を行っており、頻脈や前興奮の心電図記録はありません。
臨床的特徴、電気生理学的研究とアブレーションの結果、合併症、追跡調査中の臨床転帰が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
「発作性上室性頻拍（Believe-SVT）における侵襲的電気生理学的研究の指導原則としての症状負荷」研究は、ヨーロッパの三次病院で実施された多施設共同の遡及的観察登録です。
包含基準は次のとおりであった。心臓専門医および/または心臓電気生理学者によって発作性上室性頻拍を示唆すると考えられた症状。 -エピソード中にいかなる種類の心電図トレースも行われていない（ウェアラブルおよびその他のシングルリードデバイスを含む）、および発作性上室性頻拍の診断を目的とした電気生理学的研究を受けている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
711
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に発作性上室性頻拍を示唆する動悸があるが、心電図で頻脈が記録されていない患者
説明
包含基準:
- 心臓専門医および/または心臓電気生理学者によって発作性上室性頻拍を示唆すると考えられた症状
- エピソード中にあらゆる種類の心電図トレースが行われない（ウェアラブルやその他のシングルリードデバイスを含む）
除外基準:
- 予励磁の文書化
- 心室心房伝導または上室性頻拍の誘発の評価を目的とした以前の電気生理学的研究。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート
文書化されていない、臨床的に疑われるPSVT
|
電気生理学的研究（および必要に応じてアブレーション）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気生理学的研究結果
時間枠：5年
|
電気生理学的研究において発作性上室性頻拍または発作性上室性頻拍を可能にする基質の証拠が観察された参加者の数
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Rodriguez, MD PhD、University Hospital 12 de Octubre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月17日
一次修了 (実際)
2021年11月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。