Obciążenie objawowe Wskazówki dotyczące inwazyjnego badania elektrofizjologicznego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym (BELIEVE-SVT)
18 września 2023 zaktualizowane przez: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT to europejski wieloośrodkowy, retrospektywny rejestr prowadzony w szpitalach trzeciego stopnia, przeprowadzający badania elektrofizjologiczne u pacjentów z kołataniem serca, uznanym przez kardiologa za klinicznie sugerujące napadowy częstoskurcz nadkomorowy i bez elektrokardiograficznej dokumentacji częstoskurczu lub preekscytacji.
Przeanalizowana zostanie charakterystyka kliniczna, wyniki badań elektrofizjologicznych i ablacji, powikłania i wyniki kliniczne w trakcie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie „Obciążenie objawami jako zasada przewodnia w inwazyjnych badaniach elektrofizjologicznych w napadowym częstoskurczu nadkomorowym (Believe-SVT)” było wieloośrodkowym, retrospektywnym rejestrem obserwacyjnym prowadzonym w europejskich szpitalach trzeciego stopnia.
Kryteriami włączenia były: objawy, które kardiolog i (lub) elektrofizjolog kardiologiczny uznał za sugerujące napadowy częstoskurcz nadkomorowy; brak jakiegokolwiek zapisu elektrokardiograficznego podczas epizodów (w tym urządzeń do noszenia i innych urządzeń jednoprzewodowych) oraz poddanie się badaniu elektrofizjologicznemu mającemu na celu rozpoznanie napadowego częstoskurczu nadkomorowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
711
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kołataniem serca klinicznie sugerującym napadowy częstoskurcz nadkomorowy, ale bez dokumentacji EKG stwierdzającej częstoskurcz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy, które kardiolog i/lub elektrofizjolog kardiologiczny uznał za sugerujące napadowy częstoskurcz nadkomorowy
- Brak jakiegokolwiek zapisu EKG podczas epizodów (w tym urządzeń do noszenia i innych urządzeń jednoprzewodowych)
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja prewzbudzenia
- Wcześniejsze badanie elektrofizjologiczne miało na celu ocenę przewodzenia komorowo-przedsionkowego lub wywoływania częstoskurczów nadkomorowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Nieudokumentowany, klinicznie podejrzewany PSVT
|
Badanie elektrofizjologiczne (i ablacja, jeśli to konieczne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników, u których w badaniu elektrofizjologicznym zaobserwowano napadowy częstoskurcz nadkomorowy lub dowody na istnienie substratu umożliwiającego napadowy częstoskurcz nadkomorowy
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .