Symptom Burden Guiding Invazivní elektrofyziologická studie u paroxysmální supraventrikulární tachykardie (BELIEVE-SVT)
18. září 2023 aktualizováno: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT je evropský multicentrický retrospektivní registr v terciárních nemocnicích provádějící elektrofyziologickou studii u pacientů s palpitacemi, které kardiolog považuje za klinicky sugestivní pro paroxysmální supraventrikulární tachykardii a bez elektrokardiografické dokumentace tachykardie nebo preexcitace.
Budou analyzovány klinické charakteristiky, výsledky elektrofyziologické studie a ablace, komplikace a klinické výsledky během sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie „Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventrikcular Tachycardia (Believe-SVT)“ byla multicentrickým retrospektivním observačním registrem prováděným v terciárních evropských nemocnicích.
Kritéria pro zařazení byla: symptomy, které kardiolog a/nebo srdeční elektrofyziolog považoval za sugestivní pro paroxysmální supraventrikulární tachykardii; nepřítomnost jakéhokoli druhu elektrokardiografického sledování během epizod (včetně nositelných zařízení a jiných jednosvodových zařízení) a absolvování elektrofyziologické studie zaměřené na diagnostiku paroxysmální supraventrikulární tachykardie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
711
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s palpitacemi klinicky připomínajícími paroxysmální supraventrikulární tachykardii, ale bez EKG dokumentace tachykardie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky, které kardiolog a/nebo srdeční elektrofyziolog považoval za náznaky paroxysmální supraventrikulární tachykardie
- Absence jakéhokoli druhu sledování EKG během epizod (včetně nositelných zařízení a dalších zařízení s jedním svodem)
Kritéria vyloučení:
- Dokumentace předbuzení
- Předchozí elektrofyziologická studie zaměřená na posouzení ventrikulo-atriálního vedení nebo indukce supraventrikulárních tachykardií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Nedokumentovaný, klinicky suspektní PSVT
|
Elektrofyziologická studie (a případně ablace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky elektrofyziologických studií
Časové okno: 5 let
|
Počet účastníků, u kterých je v elektrofyziologické studii pozorována paroxysmální supraventrikulární tachykardie nebo důkaz substrátu umožňujícího paroxysmální supraventrikulární tachykardii
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .