Symptombelastung als Leitfaden für eine invasive elektrophysiologische Studie bei paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (BELIEVE-SVT)
18. September 2023 aktualisiert von: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT ist ein europäisches multizentrisches, retrospektives Register in tertiären Krankenhäusern, das elektrophysiologische Studien an Patienten mit Herzklopfen durchführt, die von einem Kardiologen als klinisch auf eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie hindeutet werden, und ohne elektrokardiographische Dokumentation von Tachykardie oder Präexzitation.
Klinische Merkmale, Ergebnisse der elektrophysiologischen Untersuchung und Ablation, Komplikationen und klinische Ergebnisse während der Nachsorge werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie „Symptombelastung als Leitprinzip für eine invasive elektrophysiologische Studie bei paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (Believe-SVT)“ handelte es sich um ein multizentrisches, retrospektives Beobachtungsregister, das in europäischen Krankenhäusern des Tertiärbereichs durchgeführt wurde.
Einschlusskriterien waren: Symptome, die von einem Kardiologen und/oder Herzelektrophysiologen als Hinweis auf eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie angesehen wurden; Fehlen jeglicher elektrokardiographischer Aufzeichnung während der Episoden (einschließlich Wearables und anderer Geräte mit nur einer Ableitung) und Durchführung einer elektrophysiologischen Studie zur Diagnose einer paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
711
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzklopfen, die klinisch auf eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie hinweisen, jedoch keine EKG-Dokumentation einer Tachykardie aufweisen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome, die von einem Kardiologen und/oder Herzelektrophysiologen als Hinweis auf eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie angesehen wurden
- Fehlen jeglicher EKG-Aufzeichnung während der Episoden (einschließlich Wearables und anderer Einzelableitungsgeräte)
Ausschlusskriterien:
- Dokumentation der Vorerregung
- Vorherige elektrophysiologische Studie zur Beurteilung der ventrikulo-atrialen Überleitung oder Induktion supraventrikulärer Tachykardien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte
Nicht dokumentierter, klinisch vermuteter PSVT
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Elektrophysiologische Untersuchung (und ggf. Ablation)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse elektrophysiologischer Studien
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen in einer elektrophysiologischen Studie eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie oder Hinweise auf ein Substrat beobachtet wurden, das eine paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie ermöglicht
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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