Symtombörda vägledande invasiv elektrofysiologisk studie i paroxysmal supraventrikulär takykardi (BELIEVE-SVT)
18 september 2023 uppdaterad av: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT är ett europeiskt multicenter, retrospektivt register på tertiära sjukhus som utför elektrofysiologiska studier på patienter med hjärtklappning som anses kliniskt tyda på paroxysmal supraventrikulär takykardi av en kardiolog och utan elektrokardiografisk dokumentation av takykardi eller preexcitation.
Kliniska egenskaper, resultat av elektrofysiologiska studier och ablation, komplikationer och kliniska resultat under uppföljningen kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (Believe-SVT)"-studien var ett multicenter, retrospektivt, observationsregister som genomfördes på tertiära europeiska sjukhus.
Inklusionskriterier var: symtom som ansågs tyda på paroxysmal supraventrikulär takykardi av en kardiolog och/eller hjärtelektrofysiolog; frånvaro av någon form av elektrokardiografisk spårning under episoder (inklusive wearables och andra enstaka ledningsenheter), och att ha genomgått en elektrofysiologisk studie som syftar till att diagnostisera paroxysmal supraventrikulär takykardi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
711
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtklappning som kliniskt tyder på paroxysmal supraventrikulär takykardi men ingen EKG-dokumentation för takykardi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom som ansågs tyda på paroxysmal supraventrikulär takykardi av en kardiolog och/eller hjärtelektrofysiolog
- Avsaknad av någon form av EKG-spårning under episoder (inklusive bärbara enheter och andra enheter med en enda avledning)
Exklusions kriterier:
- Dokumentation av preexcitation
- Tidigare elektrofysiologisk studie som syftar till bedömning av ventrikulo-atriell ledning eller induktion av supraventrikulära takykardier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Icke dokumenterad, kliniskt misstänkt PSVT
|
Elektrofysiologisk studie (och ablation vid behov)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiska studieresultat
Tidsram: 5 år
|
Antal deltagare hos vilka paroxysmal supraventrikulär takykardi eller tecken på substrat som möjliggör paroxysmal supraventrikulär takykardi observerats i elektrofysiologiska studier
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .