Oiretaakkaa ohjaava invasiivista sähköfysiologista tutkimusta paroksysmaalisessa supraventrikulaarisessa takykardiassa (BELIEVE-SVT)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT on eurooppalainen monikeskus, retrospektiivinen rekisteri korkea-asteen sairaaloissa, jotka suorittavat sähköfysiologisia tutkimuksia potilailla, joilla on sydämentykytys, jonka kardiologi on katsonut kliinisesti paroksismaaliseen supraventrikulaariseen takykardiaan ja ilman elektrokardiografista dokumentaatiota takykardiasta tai esiherätyksestä.
Kliiniset ominaisuudet, elektrofysiologisen tutkimuksen ja ablaation tulokset, komplikaatiot ja kliiniset tulokset seurannan aikana analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Oiretaakka ohjaavana periaatteena invasiiviseen sähköfysiologiseen tutkimukseen paroksysmaalisessa supraventrikulaarisessa takykardiassa (Believe-SVT)" oli monikeskus, retrospektiivinen havainnointirekisteri, joka suoritettiin Euroopan korkea-asteen sairaaloissa.
Sisällyttämiskriteerit olivat: oireet, jotka kardiologi ja/tai sydämen elektrofysiologi katsoivat viittaavan paroksysmaaliseen supraventrikulaariseen takykardiaan; minkäänlaisen elektrokardiografisen jäljityksen puuttuminen episodien aikana (mukaan lukien puettavat laitteet ja muut yksijohtoiset laitteet) ja jolle on tehty sähköfysiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on diagnosoida kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
711
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti paroksismaaliseen supraventrikulaariseen takykardiaan viittaavaa sydämentykytystä, mutta joilla ei ole EKG-dokumentaatiota takykardiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet, jotka kardiologi ja/tai sydämen elektrofysiologi katsoivat viittaavan paroksysmaaliseen supraventrikulaariseen takykardiaan
- Kaikenlaisen EKG-seurannan puuttuminen jaksojen aikana (mukaan lukien puettavat laitteet ja muut yksikytkentäiset laitteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Esiherätyksen dokumentointi
- Aikaisempi sähköfysiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kammio-etieteellinen johtuminen tai supraventrikulaaristen takykardioiden induktio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Dokumentoimaton, kliinisesti epäilty PSVT
|
Elektrofysiologinen tutkimus (ja tarvittaessa ablaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiset tutkimustulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla elektrofysiologisessa tutkimuksessa havaitaan paroksysmaalista supraventrikulaarista takykardiaa tai näyttöä substraatista, joka mahdollistaa paroksismaalisen supraventrikulaarisen takykardian
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .