Il carico dei sintomi guida lo studio elettrofisiologico invasivo nella tachicardia parossistica sopraventricolare (BELIEVE-SVT)
18 settembre 2023 aggiornato da: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT è un registro europeo multicentrico, retrospettivo negli ospedali terziari che esegue studi elettrofisiologici in pazienti con palpitazioni considerate clinicamente suggestive di tachicardia parossistica sopraventricolare da un cardiologo e senza documentazione elettrocardiografica di tachicardia o preeccitazione.
Verranno analizzate le caratteristiche cliniche, i risultati dello studio elettrofisiologico e dell'ablazione, le complicanze e gli esiti clinici durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio "Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrofisiological Study In Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (Believe-SVT)" è stato un registro osservazionale retrospettivo multicentrico condotto negli ospedali terziari europei.
I criteri di inclusione erano: sintomi considerati suggestivi di tachicardia parossistica sopraventricolare da un cardiologo e/o un elettrofisiologo cardiaco; assenza di qualsiasi tipo di tracciato elettrocardiografico durante gli episodi (compresi dispositivi indossabili e altri dispositivi a singolo elettrocatetere) e aver subito uno studio elettrofisiologico finalizzato alla diagnosi di tachicardia parossistica sopraventricolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
711
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con palpitazioni clinicamente suggestive di tachicardia parossistica sopraventricolare ma senza documentazione ECG di tachicardia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi considerati suggestivi di tachicardia parossistica sopraventricolare da un cardiologo e/o un elettrofisiologo cardiaco
- Assenza di qualsiasi tipo di tracciato ECG durante gli episodi (inclusi dispositivi indossabili e altri dispositivi a derivazione singola)
Criteri di esclusione:
- Documentazione della preeccitazione
- Precedente studio elettrofisiologico finalizzato alla valutazione della conduzione ventricolo-atriale o dell'induzione di tachicardie sopraventricolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte
PSVT non documentata, clinicamente sospetta
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Studio elettrofisiologico (e ablazione quando appropriato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dello studio elettrofisiologico
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di partecipanti in cui si osserva tachicardia parossistica sopraventricolare o evidenza di substrato che consente la tachicardia parossistica sopraventricolare nello studio elettrofisiologico
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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