Fardeau des symptômes guidant une étude électrophysiologique invasive dans la tachycardie supraventriculaire paroxystique (BELIEVE-SVT)
18 septembre 2023 mis à jour par: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT est un registre européen multicentrique rétrospectif dans les hôpitaux tertiaires réalisant des études électrophysiologiques chez des patients présentant des palpitations considérées comme cliniquement évocatrices d'une tachycardie supraventriculaire paroxystique par un cardiologue et sans documentation électrocardiographique de tachycardie ou de préexcitation.
Les caractéristiques cliniques, les résultats de l'étude électrophysiologique et de l'ablation, les complications et les résultats cliniques au cours du suivi seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude « La charge des symptômes comme principe directeur pour une étude électrophysiologique invasive sur la tachycardie supraventriculaire paroxystique (Believe-SVT) » était un registre observationnel multicentrique rétrospectif réalisé dans des hôpitaux tertiaires européens.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : symptômes considérés comme évocateurs d'une tachycardie supraventriculaire paroxystique par un cardiologue et/ou un électrophysiologiste cardiaque ; absence de toute sorte de tracé électrocardiographique pendant les épisodes (y compris les appareils portables et autres dispositifs à sonde unique) et avoir subi une étude électrophysiologique visant le diagnostic de tachycardie supraventriculaire paroxystique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
711
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des palpitations cliniquement évocatrices d'une tachycardie supraventriculaire paroxystique mais aucune documentation ECG d'une tachycardie
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes considérés comme évocateurs d'une tachycardie supraventriculaire paroxystique par un cardiologue et/ou un électrophysiologiste cardiaque
- Absence de tout type de tracé ECG pendant les épisodes (y compris les appareils portables et autres appareils à dérivation unique)
Critère d'exclusion:
- Documentation de la préexcitation
- Etude électrophysiologique préalable visant à l'évaluation de la conduction ventriculo-auriculaire ou à l'induction de tachycardies supraventriculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte
PSVT non documenté et cliniquement suspecté
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Étude électrophysiologique (et ablation le cas échéant)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'étude électrophysiologique
Délai: 5 années
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Nombre de participants chez lesquels une tachycardie supraventriculaire paroxystique ou des signes de substrat permettant une tachycardie supraventriculaire paroxystique sont observés dans une étude électrophysiologique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .