Symptoomlast die leidt tot invasief elektrofysiologisch onderzoek bij paroxysmale supraventriculaire tachycardie (BELIEVE-SVT)
18 september 2023 bijgewerkt door: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT is een Europees multicenter, retrospectief register in tertiaire ziekenhuizen dat elektrofysiologisch onderzoek uitvoert bij patiënten met hartkloppingen die door een cardioloog klinisch suggestief worden geacht voor paroxysmale supraventriculaire tachycardie en zonder elektrocardiografische documentatie van tachycardie of pre-excitatie.
Klinische kenmerken, resultaten van elektrofysiologisch onderzoek en ablatie, complicaties en klinische resultaten tijdens de follow-up zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie "Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventriculaire Tachycardie (Believe-SVT)" was een multicenter, retrospectief, observationeel register dat werd uitgevoerd in tertiaire Europese ziekenhuizen.
Inclusiecriteria waren: symptomen die door een cardioloog en/of cardiale elektrofysioloog als suggestief voor paroxysmale supraventriculaire tachycardie werden beschouwd; afwezigheid van enige vorm van elektrocardiografisch traceren tijdens episoden (inclusief wearables en andere apparaten met één lead), en een elektrofysiologisch onderzoek hebben ondergaan gericht op de diagnose van paroxysmale supraventriculaire tachycardie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
711
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartkloppingen die klinisch wijzen op paroxysmale supraventriculaire tachycardie, maar zonder ECG-documentatie van tachycardie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen die door een cardioloog en/of cardiale elektrofysioloog als suggestief voor paroxysmale supraventriculaire tachycardie werden beschouwd
- Afwezigheid van enige vorm van ECG-registratie tijdens episodes (inclusief wearables en andere apparaten met één lead)
Uitsluitingscriteria:
- Documentatie van pre-excitatie
- Voorafgaand elektrofysiologisch onderzoek gericht op de beoordeling van ventriculo-atriale geleiding of inductie van supraventriculaire tachycardieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Niet-gedocumenteerde, klinisch verdachte PSVT
|
Elektrofysiologisch onderzoek (en ablatie indien nodig)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologische onderzoeksresultaten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal deelnemers bij wie paroxysmale supraventriculaire tachycardie of bewijs van een substraat dat paroxysmale supraventriculaire tachycardie mogelijk maakt, is waargenomen in elektrofysiologisch onderzoek
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .