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症状负担指导阵发性室上性心动过速的侵入性电生理学研究 (BELIEVE-SVT)

2023年9月18日 更新者:Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT 是一项在三级医院进行的欧洲多中心回顾性登记,对心脏病专家认为临床上提示阵发性室上性心动过速且无心动过速或预激心电图记录的心悸患者进行电生理学研究。 将分析随访期间的临床特征、电生理学研究和消融结果、并发症和临床结果。

研究概览

详细说明

“症状负担作为阵发性室上性心动过速(Believe-SVT)侵入性电生理学研究的指导原则”研究是一项在欧洲三级医院进行的多中心、回顾性、观察性登记。 纳入标准为: 被心脏病专家和/或心脏电生理学家认为提示阵发性室上性心动过速的症状;发作期间没有任何类型的心电图追踪(包括可穿戴设备和其他单导联设备),并且接受了旨在诊断阵发性室上性心动过速的电生理学研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

711

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

心悸患者临床提示阵发性室上性心动过速,但心电图无心动过速记录

描述

纳入标准:

  • 心脏病专家和/或心脏电生理学家认为提示阵发性室上性心动过速的症状
  • 发作期间缺乏任何类型的心电图追踪(包括可穿戴设备和其他单导联设备)

排除标准:

  • 预励磁记录
  • 先前的电生理学研究旨在评估心房传导或室上性心动过速的诱发。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
无记录、临床怀疑的 PSVT
电生理学研究(以及适当时的消融)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电生理学研究结果
大体时间:5年
在电生理学研究中观察到阵发性室上性心动过速或导致阵发性室上性心动过速的基质证据的参与者人数
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Rodriguez, MD PhD、University Hospital 12 de Octubre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月17日

初级完成 (实际的)

2021年11月2日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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