Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptombelastningsveiledende invasiv elektrofysiologisk studie i paroksysmal supraventrikulær takykardi (BELIEVE-SVT)

18. september 2023 oppdatert av: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT er et europeisk multisenter, retrospektivt register i tertiære sykehus som utfører elektrofysiologiske studier på pasienter med hjertebank som anses klinisk antydet paroksysmal supraventrikulær takykardi av en kardiolog og uten elektrokardiografisk dokumentasjon av takykardi eller preeksitasjon. Kliniske karakteristika, resultater av elektrofysiologiske studier og ablasjon, komplikasjoner og kliniske utfall under oppfølging vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien "Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (Believe-SVT)" var et multisenter, retrospektivt, observasjonsregister utført i tertiære europeiske sykehus. Inklusjonskriterier var: symptomer som ble ansett som tyder på paroksysmal supraventrikulær takykardi av en kardiolog og/eller hjerteelektrofysiolog; fravær av noen form for elektrokardiografisk sporing under episoder (inkludert wearables og andre enkeltledningsenheter), og etter å ha gjennomgått en elektrofysiologisk studie rettet mot diagnosen paroksysmal supraventrikulær takykardi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

711

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertebank som klinisk tyder på paroksysmal supraventrikulær takykardi, men ingen EKG-dokumentasjon på takykardi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer som ble ansett som tyder på paroksysmal supraventrikulær takykardi av en kardiolog og/eller hjerteelektrofysiolog
  • Fravær av noen form for EKG-sporing under episoder (inkludert wearables og andre enkeltledningsenheter)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentasjon av preeksitasjon
  • Tidligere elektrofysiologisk studie rettet mot vurdering av ventrikulo-atriell ledning eller induksjon av supraventrikulære takykardier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Ikke-dokumentert, klinisk mistenkt PSVT
Fremgangsmåte: Elektrofysiologisk studie (og ablasjon når det er hensiktsmessig)
Elektrofysiologisk studie (og ablasjon når det er hensiktsmessig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologiske studiefunn
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere hvor paroksysmal supraventrikulær takykardi eller tegn på substrat som muliggjør paroksysmal supraventrikulær takykardi er observert i elektrofysiologiske studier
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere