Symptombyrde vejledende invasiv elektrofysiologisk undersøgelse i paroxysmal supraventrikulær takykardi (BELIEVE-SVT)
18. september 2023 opdateret af: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT er et europæisk multicenter, retrospektivt register på tertiære hospitaler, der udfører elektrofysiologiske undersøgelser af patienter med hjertebanken, som af en kardiolog anses for at være klinisk antydende til paroxysmal supraventrikulær takykardi og uden elektrokardiografisk dokumentation for takykardi eller præexcitation.
Kliniske karakteristika, resultater af elektrofysiologisk undersøgelse og ablation, komplikationer og kliniske resultater under opfølgning vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Symptom Burden As Guiding Princip For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (Believe-SVT)" undersøgelsen var et multicenter, retrospektivt, observationsregister udført på tertiære europæiske hospitaler.
Inklusionskriterier var: symptomer, der blev anset for at tyde på paroxysmal supraventrikulær takykardi af en kardiolog og/eller hjerteelektrofysiolog; fravær af nogen form for elektrokardiografisk sporing under episoder (inklusive wearables og andre enheder med enkelt ledning) og at have gennemgået en elektrofysiologisk undersøgelse rettet mod diagnosen paroxysmal supraventrikulær takykardi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
711
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjertebanken, der klinisk tyder på paroxysmal supraventrikulær takykardi, men ingen EKG-dokumentation for takykardi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer, der blev anset for at tyde på paroxysmal supraventrikulær takykardi af en kardiolog og/eller hjerteelektrofysiolog
- Fravær af nogen form for EKG-sporing under episoder (inklusive wearables og andre enkeltafledningsenheder)
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentation af preexcitation
- Tidligere elektrofysiologisk undersøgelse rettet mod vurdering af ventrikulo-atriel ledning eller induktion af supraventrikulære takykardier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Ikke-dokumenteret, klinisk mistænkt PSVT
|
Elektrofysiologisk undersøgelse (og ablation, når det er relevant)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: 5 år
|
Antal deltagere, hvor paroksysmal supraventrikulær takykardi eller tegn på substrat muliggør paroxysmal supraventrikulær takykardi er observeret i elektrofysiologisk undersøgelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen