Tünetterhelést irányító invazív elektrofiziológiai vizsgálat paroxizmális szupraventrikuláris tachycardiában (BELIEVE-SVT)
2023. szeptember 18. frissítette: Hospital Universitario 12 de Octubre
A BELIEVE-SVT egy európai többközpontú, retrospektív regiszter felsőfokú kórházakban, amely elektrofiziológiai vizsgálatokat végez olyan betegeken, akiknél a szívdobogásérzés klinikailag paroxizmális supraventrikuláris tachycardiára utal, és a tachycardia vagy előgerjesztés elektrokardiográfiás dokumentálása nélkül.
Elemezzük a klinikai jellemzőket, az elektrofiziológiai vizsgálatok és az abláció eredményeit, a szövődményeket és a követés során elért klinikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Tünetterhelés, mint vezérelv az invazív elektrofiziológiai vizsgálathoz paroxizmális szupraventrikuláris tachycardiában (Believe-SVT)" című tanulmány egy többközpontú, retrospektív, megfigyeléses regiszter, amelyet harmadik európai kórházakban végeztek.
A felvételi kritériumok a következők voltak: a kardiológus és/vagy szívelektrofiziológus által paroxizmális supraventrikuláris tachycardiára utaló tünetek; mindenféle elektrokardiográfiás nyomkövetés hiánya az epizódok során (beleértve a hordható eszközöket és más egyvezetékes eszközöket is), valamint a paroxizmális supraventrikuláris tachycardia diagnosztizálására irányuló elektrofiziológiai vizsgálaton esett át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
711
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél klinikailag paroxizmális supraventrikuláris tachycardiára utaló szívdobogás van, de nincs EKG-dokumentáció a tachycardiáról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kardiológus és/vagy szívelektrofiziológus által paroxizmális supraventrikuláris tachycardiára utaló tünetek
- Bármilyen EKG-nyomkövetés hiánya az epizódok során (beleértve a hordható eszközöket és más egyvezetékes eszközöket)
Kizárási kritériumok:
- Az előgerjesztés dokumentálása
- Korábbi elektrofiziológiai vizsgálat a kamrai-pitvari vezetés értékelésére vagy a supraventrikuláris tachycardiák kiváltására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorsz
Nem dokumentált, klinikailag gyanús PSVT
|
Elektrofiziológiai vizsgálat (és adott esetben abláció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrofiziológiai vizsgálatok eredményei
Időkeret: 5 év
|
Azon résztvevők száma, akiknél paroxizmális supraventricularis tachycardiát vagy paroxizmális supraventrikuláris tachycardiát lehetővé tevő szubsztrát bizonyítékát figyelték meg az elektrofiziológiai vizsgálatban
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .