Направление инвазивного электрофизиологического исследования симптоматической нагрузки при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (BELIEVE-SVT)
18 сентября 2023 г. обновлено: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT — это европейский многоцентровый ретроспективный регистр в больницах третичного уровня, проводящий электрофизиологические исследования у пациентов с сердцебиением, которое кардиолог считает клинически подозрительным на пароксизмальную наджелудочковую тахикардию, и без электрокардиографического подтверждения тахикардии или предвозбуждения.
Будут проанализированы клинические характеристики, результаты электрофизиологического исследования и абляции, осложнения и клинические исходы в ходе наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование «Нагрузка симптомов как руководящий принцип инвазивного электрофизиологического исследования пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (Believe-SVT)» представляло собой многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование, проводимое в третичных европейских больницах.
Критериями включения были: симптомы, которые кардиолог и/или кардиолог-электрофизиолог считали наводящими на мысль о пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; отсутствие каких-либо электрокардиографических записей во время эпизодов (включая носимые устройства и другие устройства с одним электродом), а также прохождение электрофизиологического исследования, направленного на диагностику пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
711
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердцебиением, клинически указывающим на пароксизмальную наджелудочковую тахикардию, но без ЭКГ-документации тахикардии.
Описание
Критерии включения:
- Симптомы, которые кардиолог и/или кардиолог-электрофизиолог сочли наводящими на пароксизмальную наджелудочковую тахикардию
- Отсутствие какого-либо отслеживания ЭКГ во время эпизодов (включая носимые устройства и другие устройства с одним отведением)
Критерий исключения:
- Документирование предвозбуждения
- Предварительное электрофизиологическое исследование, направленное на оценку желудочково-предсердной проводимости или индукции наджелудочковых тахикардий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Недокументированный, клинически подозреваемый ПСВТ
|
Электрофизиологическое исследование (и абляция при необходимости)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты электрофизиологического исследования
Временное ограничение: 5 лет
|
Число участников, у которых при электрофизиологическом исследовании наблюдалась пароксизмальная наджелудочковая тахикардия или признаки субстрата, способствующего пароксизмальной наджелудочковой тахикардии
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .