Estudo eletrofisiológico invasivo orientado pela carga de sintomas na taquicardia supraventricular paroxística (BELIEVE-SVT)
18 de setembro de 2023 atualizado por: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT é um registro europeu multicêntrico e retrospectivo em hospitais terciários que realiza estudo eletrofisiológico em pacientes com palpitações consideradas clinicamente sugestivas de taquicardia supraventricular paroxística por um cardiologista e sem documentação eletrocardiográfica de taquicardia ou pré-excitação.
Serão analisadas características clínicas, resultados de estudo eletrofisiológico e ablação, complicações e resultados clínicos durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo "Carga de sintomas como princípio orientador para estudo eletrofisiológico invasivo na taquicardia supraventricular paroxística (Believe-SVT)" foi um registro multicêntrico, retrospectivo e observacional realizado em hospitais terciários europeus.
Os critérios de inclusão foram: sintomas considerados sugestivos de taquicardia supraventricular paroxística por médico cardiologista e/ou eletrofisiologista cardíaco; ausência de qualquer tipo de traçado eletrocardiográfico durante os episódios (incluindo wearables e outros dispositivos de derivação única) e ter sido submetido a estudo eletrofisiológico visando o diagnóstico de taquicardia supraventricular paroxística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
711
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com palpitações clinicamente sugestivas de taquicardia supraventricular paroxística, mas sem documentação eletrocardiográfica de taquicardia
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas considerados sugestivos de taquicardia supraventricular paroxística por cardiologista e/ou eletrofisiologista cardíaco
- Ausência de qualquer tipo de traçado de ECG durante os episódios (incluindo wearables e outros dispositivos de derivação única)
Critério de exclusão:
- Documentação de pré-excitação
- Estudo eletrofisiológico prévio visando avaliação da condução ventrículo-atrial ou indução de taquicardias supraventriculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
PSVT não documentada e clinicamente suspeita
|
Estudo eletrofisiológico (e ablação quando apropriado)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados do estudo eletrofisiológico
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes nos quais é observada taquicardia supraventricular paroxística ou evidência de substrato que permite taquicardia supraventricular paroxística no estudo eletrofisiológico
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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