발작성 심실상 빈맥의 침습적 전기생리학 연구를 안내하는 증상 부담 (BELIEVE-SVT)
2023년 9월 18일 업데이트: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT는 심계항진이 있는 환자를 대상으로 심장 전문의가 발작성 심실상 빈맥을 임상적으로 시사하고 빈맥이나 조기흥분에 대한 심전도 기록이 없는 환자를 대상으로 전기 생리학적 연구를 수행하는 3차 병원의 유럽 다기관 후향적 등록 기관입니다.
임상적 특징, 전기생리학적 연구 및 절제술 결과, 합병증, 추적관찰 중 임상적 결과 등을 분석한다.
연구 개요
상세 설명
"발작성 심실상 빈맥에 대한 침습적 전기생리학 연구의 지침 원칙으로서의 증상 부담(Believe-SVT)" 연구는 유럽의 3차 병원에서 수행된 다기관, 후향적, 관찰 등록이었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 심장 전문의 및/또는 심장 전기생리학자에 의해 발작성 심실상 빈맥을 암시하는 것으로 간주되는 증상; 에피소드(웨어러블 및 기타 단일 리드 장치 포함) 동안 어떤 종류의 심전도 추적도 없고 발작성 심실상 빈맥 진단을 목표로 하는 전기생리학적 연구를 받은 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
711
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 발작성 심실상 빈맥을 시사하는 심계항진이 있으나 ECG에서 빈맥에 대한 기록이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 심장 전문의 및/또는 심장 전기생리학자가 발작성 심실상 빈맥을 암시하는 것으로 간주한 증상
- 에피소드 중 모든 종류의 ECG 추적 부재(웨어러블 및 기타 단일 리드 장치 포함)
제외 기준:
- 사전 여기 문서화
- 심실-심방 전도 또는 심실상성 빈맥의 유도를 평가하는 것을 목표로 한 이전 전기생리학적 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
문서화되지 않았으며 임상적으로 의심되는 PSVT
|
전기 생리학적 연구(및 적절한 경우 절제)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기생리학적 연구 결과
기간: 5 년
|
전기생리학 연구에서 발작성 심실상 빈맥 또는 발작성 심실상 빈맥을 가능하게 하는 기질의 증거가 관찰된 참가자 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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상심실성 빈맥에 대한 임상 시험
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