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Carga de síntomas que guía el estudio electrofisiológico invasivo en la taquicardia supraventricular paroxística (BELIEVE-SVT)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Hospital Universitario 12 de Octubre
BELIEVE-SVT es un registro retrospectivo multicéntrico europeo en hospitales terciarios que realiza estudios electrofisiológicos en pacientes con palpitaciones consideradas clínicamente sugestivas de taquicardia supraventricular paroxística por un cardiólogo y sin documentación electrocardiográfica de taquicardia o preexcitación. Se analizarán las características clínicas, los resultados del estudio electrofisiológico y la ablación, las complicaciones y los resultados clínicos durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio "Symptom Burden As Guiding Principle For Invasive Electrophysiological Study In Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (Believe-SVT)" fue un registro observacional, retrospectivo y multicéntrico realizado en hospitales europeos terciarios. Los criterios de inclusión fueron: síntomas que un cardiólogo y/o electrofisiólogo cardíaco consideraron sugestivos de taquicardia supraventricular paroxística; ausencia de cualquier tipo de trazado electrocardiográfico durante los episodios (incluidos wearables y otros dispositivos de un solo cable), y haber sido sometido a un estudio electrofisiológico destinado al diagnóstico de taquicardia supraventricular paroxística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

711

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con palpitaciones clínicamente sugestivas de taquicardia supraventricular paroxística pero sin documentación electrocardiográfica de taquicardia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas que un cardiólogo y/o electrofisiólogo cardíaco consideraron sugestivos de taquicardia supraventricular paroxística
  • Ausencia de cualquier tipo de seguimiento de ECG durante los episodios (incluidos dispositivos portátiles y otros dispositivos de un solo cable)

Criterio de exclusión:

  • Documentación de preexcitación.
  • Estudio electrofisiológico previo dirigido a la valoración de la conducción ventrículo-auricular o la inducción de taquicardias supraventriculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
PSVT no documentada y con sospecha clínica
Procedimiento: Estudio electrofisiológico (y ablación cuando corresponda)
Estudio electrofisiológico (y ablación cuando corresponda)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos del estudio electrofisiológico.
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes en quienes se observa taquicardia supraventricular paroxística o evidencia de sustrato que permite la taquicardia supraventricular paroxística en un estudio electrofisiológico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario 12 de Octubre

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Rodriguez, MD PhD, University Hospital 12 de Octubre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/562

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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