胸骨傍パッチを使用した呼吸ドライブと努力の測定および検出を行う表面筋力計検査 (PATCH-MMG)
2025年2月26日 更新者：University Hospital, Angers
健康なボランティアの呼吸ドライブと努力を測定および検出するための胸骨傍パッチを使用した表面筋力計のパフォーマンス - PATCH-MMG
表面筋力計 (sMMG) は、筋肉の機械的活動を研究するツールとして提案されています。
sMMG は、運動単位の機械的活動による筋肉表面の振動を記録するために特定のトランスデューサーを使用する非侵襲的技術です。
これは、呼吸不全患者の呼吸努力の検出にとって大きな関心事となる可能性があります。
この研究は、健康なボランティアの呼吸意欲と努力を測定および検出するための sMMG のパフォーマンスを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Angers University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 18歳以上60歳未満
- インフォームドコンセント
- 断食
- 医療保障の対象となる、または医療保障を受ける権利を持つ被験者
除外基準:
- 肥満 (BMI > 30 kg.m-2)
- 呼吸器疾患
- 循環器疾患
- 経鼻胃管挿入の禁忌
- 同意する能力がない
- 妊娠、授乳中
- フランス語の理解が悪く、
- フランス公衆衛生法第 L1121.7 条および L1121.8 条に基づくその他の保護対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SV-R/SV+R/PSV
抵抗なし自発換気(SV-R)/抵抗あり自発換気(SV+R)/圧補助換気(PSV)
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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実験的：SV-R / PSV / SV+R
抵抗のない自発換気 / 圧力補助換気 / 抵抗のある自発換気
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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実験的：SV+R / PSV / SV-R
抵抗のある自発換気 / 圧力補助換気 / 抵抗のない自発換気
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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実験的：SV+R/SV-R/PSV
抵抗ありの自発換気 / 抵抗なしの自発換気 / 圧補助換気
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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実験的：PSV / SV+R / SV-R
圧補助換気 / 抵抗のある自発換気 / 抵抗のない自発換気
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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実験的：PSV / SV-R / SV+R
圧補助換気 / 抵抗のない自発換気 / 抵抗のある自発換気
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抵抗の有無にかかわらず、非侵襲的な換気。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸努力を検出するための sMMG の精度
時間枠：録音開始から5分後
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SMMG および Eadi によって検出された呼吸努力の開始と、sMMG および Eadi によって検出された呼吸努力の終了の間の遅延 (ミリ秒)
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録音開始から5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMMG-time (MMG-TP) と PTPes-Pes Peak の比較
時間枠：録音開始から5分後
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呼吸努力の強度を評価するための sMMG の精度 (cm H2O.s.min-1 単位の圧力時間積との比較)
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録音開始から5分後
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SMMG スロープと Eadi パラメータの比較
時間枠：録音開始から5分後
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呼吸ドライブの強度を評価するための sMMG の精度 (マイクロボルト単位の Eadi との比較)
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録音開始から5分後
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SMMGの傾きとペソの傾きの比較
時間枠：録音開始から5分後
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呼吸ドライブの強度を評価するための sMMG の精度 (cm H20 単位のペソとの比較)
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録音開始から5分後
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SMMG によって測定されたニューラル時間と Eadi によって測定されたニューラル時間の間の遅延
時間枠：録音開始から5分後
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吸気神経時間の持続時間を評価するための sMMG の精度 (ミリ秒単位の Eadi との比較)
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録音開始から5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年6月26日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。