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Oberflächen-Mechanomyographie unter Verwendung eines parasternalen Pflasters zur Messung und Erkennung von Atemantrieb und -anstrengung (PATCH-MMG)

26. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Durchführung der Oberflächenmechanomyographie unter Verwendung eines parasternalen Pflasters zur Messung und Erkennung des Atemantriebs und der Atemanstrengung bei gesunden Freiwilligen – PATCH-MMG

Die Oberflächenmechanomyographie (sMMG) wurde als Instrument zur Untersuchung der mechanischen Muskelaktivität vorgeschlagen. sMMG ist eine nichtinvasive Technik, bei der spezifische Wandler zur Aufzeichnung von Muskeloberflächenschwingungen aufgrund der mechanischen Aktivität der motorischen Einheiten verwendet werden. Es könnte für die Erkennung von Atemanstrengungen bei Patienten mit Atemversagen von großem Interesse sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung von sMMG zur Messung und Erkennung des Atemantriebs und der Atemanstrengung bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Freiwilliger
  • Alter > 18 und < 60
  • Einverständniserklärung
  • Fasten
  • Personen, die unter die medizinische Versorgung fallen oder Anspruch darauf haben

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg.m-2)
  • Atemwegserkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache,
  • Andere geschützte Person gemäß den Artikeln L1121.7 und L1121.8 des französischen Gesetzes über die öffentliche Gesundheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SV - R / SV + R / PSV
Spontane Beatmung ohne Widerstand (SV – R) / Spontane Beatmung mit Widerstand (SV + R) / Druckunterstützungsbeatmung (PSV)
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.
Experimental: SV - R / PSV / SV + R
Spontane Beatmung ohne Widerstand / Druckunterstützungsbeatmung / Spontane Beatmung mit Widerstand
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.
Experimental: SV + R / PSV / SV - R
Spontane Beatmung mit Widerstand / Druckunterstützungsbeatmung / Spontane Beatmung ohne Widerstand
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.
Experimental: SV + R / SV - R / PSV
Spontane Beatmung mit Widerstand / Spontane Beatmung ohne Widerstand / Druckunterstützungsbeatmung
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.
Experimental: PSV / SV + R / SV - R
Druckunterstützte Beatmung / Spontane Beatmung mit Widerstand / Spontane Beatmung ohne Widerstand
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.
Experimental: PSV / SV - R / SV + R
Druckunterstützte Beatmung / Spontane Beatmung ohne Widerstand / Spontane Beatmung mit Widerstand
Gerät: nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand
nicht-invasive Beatmung mit oder ohne Widerstand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des sMMG zur Erkennung der Atemanstrengung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Verzögerungen zwischen dem Beginn der von sMMG und Eadi erkannten Atemanstrengung und dem Ende der von sMMG und Eadi erkannten Atemanstrengung (ms)
5 Minuten nach Aufnahmebeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen sMMG-Zeit (MMG-TP) und PTPes-Pes Peak
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Genauigkeit des sMMG zur Beurteilung der Intensität der Atemanstrengung (im Vergleich zum Druck-Zeit-Produkt in cm H2O.s.min-1)
5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Vergleich zwischen sMMG-Steigung und Eadi-Parametern
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Genauigkeit von sMMG zur Beurteilung der Intensität des Atemantriebs (im Vergleich zu Eadi in Mikrovolt)
5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Vergleich zwischen sMMG-Steigung und Steigung Peso
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Genauigkeit des sMMG zur Beurteilung der Intensität des Atemantriebs (im Vergleich Peso in cm H20)
5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Verzögerung zwischen der von sMMG gemessenen neuronalen Zeit und der von Eadi gemessenen neuronalen Zeit
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahmebeginn
Genauigkeit von sMMG zur Beurteilung der Dauer der inspiratorischen Nervenzeit (im Vergleich zu Eadi in ms)
5 Minuten nach Aufnahmebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC22_0395

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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