Oppervlaktemechanomyografie met behulp van een parasternale patch om de ademhalingsfrequentie en -inspanning te meten en te detecteren (PATCH-MMG)
26 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Prestaties van oppervlaktemechanomyografie met behulp van een parasternale patch om de ademhalingsfrequentie en -inspanning bij gezonde vrijwilligers te meten en te detecteren - PATCH-MMG
Oppervlaktemechanomyografie (sMMG) is voorgesteld als een hulpmiddel om de mechanische activiteit van spieren te bestuderen.
sMMG is een niet-invasieve techniek die gebruik maakt van specifieke transducers om oscillaties van het spieroppervlak te registreren als gevolg van mechanische activiteit van de motoreenheden.
Het zou van groot belang kunnen zijn voor de detectie van ademhalingsinspanningen bij patiënten met ademhalingsfalen.
Deze studie heeft tot doel de prestaties van sMMG te beoordelen om de ademhalingsdrift en -inspanning bij gezonde vrijwilligers te meten en te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger
- Leeftijd > 18 en < 60
- Geïnformeerde toestemming
- Vasten
- Onderwerpen die vallen onder of recht hebben op een medische zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI > 30 kg.m-2)
- Ziekte van de luchtwegen
- Hart-en vaatziekte
- Contra-indicatie voor het inbrengen van een neussonde
- Onvermogen om in te stemmen
- Zwangerschap, borstvoeding
- Slecht begrip van de Franse taal,
- Andere beschermde persoon volgens artikelen L1121.7 en L1121.8 van de Franse wet op de volksgezondheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SV-R/SV+R/PSV
Spontane ventilatie zonder weerstand (SV - R) / Spontane ventilatie met weerstand (SV + R) / Drukondersteunende ventilatie (PSV)
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
|
Experimenteel: SV - R / PSV / SV + R
Spontane ventilatie zonder weerstand / Drukondersteunende ventilatie / Spontane ventilatie met weerstand
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
|
Experimenteel: SV+R/PSV/SV-R
Spontane ventilatie met weerstand / Drukondersteunende ventilatie / Spontane ventilatie zonder weerstand
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
|
Experimenteel: SV + R / SV - R / PSV
Spontane ventilatie met weerstand / Spontane ventilatie zonder weerstand / Drukondersteunende ventilatie
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
|
Experimenteel: PSV/SV+R/SV-R
Drukondersteunende ventilatie / Spontane ventilatie met weerstand / Spontane ventilatie zonder weerstand
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
|
Experimenteel: PSV/SV-R/SV+R
Drukondersteunende ventilatie / Spontane ventilatie zonder weerstand / Spontane ventilatie met weerstand
|
niet-invasieve beademing met of zonder weerstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van sMMG om ademhalingsinspanningen te detecteren
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de opname
|
Vertragingen tussen het begin van de ademhalingsinspanning gedetecteerd door sMMG en Eadi en het einde van de ademhalingsinspanning gedetecteerd door sMMG en Eadi (msec)
|
5 minuten na het begin van de opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen sMMG-tijd (MMG-TP) en PTPes-Pes-piek
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de opname
|
Nauwkeurigheid van sMMG om de intensiteit van de ademhalingsinspanning te beoordelen (in vergelijking met het druk-tijdproduct in cm H2O.s.min-1)
|
5 minuten na het begin van de opname
|
|
Vergelijking tussen sMMG-helling en Eadi-parameters
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de opname
|
Nauwkeurigheid van sMMG om de intensiteit van de ademhalingsdrift te beoordelen (in vergelijking met Eadi in microvolt)
|
5 minuten na het begin van de opname
|
|
Vergelijking tussen sMMG-helling en helling Peso
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de opname
|
Nauwkeurigheid van sMMG om de intensiteit van de ademhalingsdrift te beoordelen (in vergelijking Peso in cm H20)
|
5 minuten na het begin van de opname
|
|
Vertraging tussen neurale tijd gemeten door sMMG en neurale tijd gemeten door Eadi
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de opname
|
Nauwkeurigheid van sMMG om de duur van de inspiratoire neurale tijd te beoordelen (in vergelijking met Eadi in msec)
|
5 minuten na het begin van de opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC22_0395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .