使用胸骨旁贴片测量和检测呼吸驱动和努力的表面肌力图 (PATCH-MMG)
2025年2月26日 更新者：University Hospital, Angers
使用胸骨旁贴片测量和检测健康志愿者的呼吸驱动和努力的表面肌力图性能 - PATCH-MMG
表面肌力描记术（sMMG）已被提议作为研究肌肉机械活动的工具。
sMMG 是一种无创技术，使用特定的传感器来记录由于运动单位的机械活动而产生的肌肉表面振荡。
它对于检测呼吸衰竭患者的呼吸努力可能具有重要意义。
本研究旨在评估 sMMG 的性能，以测量和检测健康志愿者的呼吸动力和努力程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- Angers University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄 > 18 岁且 < 60 岁
- 知情同意
- 禁食
- 受医疗保障覆盖或有权享受医疗保障的对象
排除标准：
- 肥胖（BMI > 30 kg.m-2）
- 呼吸系统疾病
- 心血管疾病
- 插入鼻胃管的禁忌症
- 无能力同意
- 怀孕、哺乳
- 不懂法语，
- 根据《法国公共卫生法》第 L1121.7 和 L1121.8 条的其他受保护人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SV - R / SV + R / PSV
无阻力自主通气 (SV - R) / 有阻力自主通气 (SV + R) / 压力支持通气 (PSV)
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有阻力或无阻力的无创通气。
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实验性的：SV - R / PSV / SV + R
无阻力自主通气/压力支持通气/有阻力自主通气
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有阻力或无阻力的无创通气。
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实验性的：SV + R / PSV / SV - R
有阻力自主通气/压力支持通气/无阻力自主通气
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有阻力或无阻力的无创通气。
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|
实验性的：SV + R / SV - R / PSV
有阻力自主通气/无阻力自主通气/压力支持通气
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有阻力或无阻力的无创通气。
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实验性的：PSV / SV + R / SV - R
压力支持通气/有阻力自主通气/无阻力自主通气
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有阻力或无阻力的无创通气。
|
|
实验性的：PSV / SV - R / SV + R
压力支持通气/无阻力自主通气/有阻力自主通气
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有阻力或无阻力的无创通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMMG 检测呼吸努力的准确性
大体时间：录音开始后5分钟
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SMMG 和 Eadi 检测到的呼吸努力开始与 sMMG 和 Eadi 检测到的呼吸努力结束之间的延迟（毫秒）
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录音开始后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMMG 时间 (MMG-TP) 和 PTPes-Pes 峰值之间的比较
大体时间：录音开始后5分钟
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SMMG 评估呼吸努力强度的准确性（与以 cm H2O.s.min-1 为单位的压力-时间乘积相比）
|
录音开始后5分钟
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SMMG 斜率与 Eadi 参数对比
大体时间：录音开始后5分钟
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SMMG 评估呼吸驱动强度的准确性（与 Eadi 相比，单位为微伏）
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录音开始后5分钟
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SMMG 斜率与 Peso 斜率比较
大体时间：录音开始后5分钟
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SMMG 评估呼吸驱动强度的准确性（比较以 cm H20 为单位的比索）
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录音开始后5分钟
|
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SMMG 测量的神经时间与 Eadi 测量的神经时间之间的延迟
大体时间：录音开始后5分钟
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SMMG 评估吸气神经时间持续时间的准确性（与 Eadi 相比，以毫秒为单位）
|
录音开始后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (实际的)
2024年6月26日
研究完成 (实际的)
2024年6月26日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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