Pintamekanomyografia käyttäen parasternaalista laastaria hengitystoiminnan ja ponnistuksen mittaamiseen ja havaitsemiseen (PATCH-MMG)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Pintamekanomyografian suorituskyky parasternaalisella laastarilla mittaamaan ja havaitsemaan hengitystoiminnan ja terveiden vapaaehtoisten ponnisteluja - PATCH-MMG
Pintamekanomyografiaa (sMMG) on ehdotettu työkaluksi lihasmekaanisen toiminnan tutkimiseen.
sMMG on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään erityisiä muuntimia motoristen yksiköiden mekaanisesta aktiivisuudesta johtuvien lihaspinnan värähtelyjen tallentamiseen.
Se voisi olla erittäin kiinnostava hengitysvaikeuksien havaitsemisessa potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sMMG:n suorituskykyä terveiden vapaaehtoisten hengitysvaikeuden ja rasituksen mittaamiseksi ja havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen
- Ikä > 18 ja < 60
- Tietoinen suostumus
- Paasto
- Kohteet, jotka kuuluvat sairaanhoidon vakuutuksen piiriin tai joilla on siihen oikeus
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg.m-2)
- Hengityssairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle
- Suostumattomuus
- Raskaus, imetys
- Huono ranskan kielen ymmärrys,
- Muu suojattu henkilö Ranskan kansanterveyslain artiklojen L1121.7 ja L1121.8 mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SV - R / SV + R / PSV
Spontaani tuuletus ilman vastusta (SV - R) / Spontaani ilmanvaihto vastusella (SV + R) / Painetukituuletus (PSV)
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
|
Kokeellinen: SV - R / PSV / SV + R
Spontaani tuuletus ilman vastusta / Painetukituuletus / Spontaani ilmanvaihto vastusella
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
|
Kokeellinen: SV + R / PSV / SV - R
Spontaani ilmanvaihto vastuksen kanssa / Painetukituuletus / Spontaani tuuletus ilman vastusta
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
|
Kokeellinen: SV + R / SV - R / PSV
Spontaani ilmanvaihto vastuksen kanssa / Spontaani ilmanvastus / Painetukituuletus
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
|
Kokeellinen: PSV / SV + R / SV - R
Painetukituuletus / Spontaani ilmanvaihto vastusella / Spontaani tuuletus ilman vastusta
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
|
Kokeellinen: PSV / SV - R / SV + R
Painetukituuletus / Spontaani tuuletus ilman vastusta / Spontaani ilmanvaihto vastusella
|
ei-invasiivinen ventilaatio vastuksen kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMMG:n tarkkuus hengitysponnistuksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
Viiveet sMMG:n ja Eadin havaitseman hengitysponnistuksen alkamisen ja sMMG:n ja Eadin havaitseman hengitysponnistuksen päättymisen välillä (msek)
|
5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMMG-ajan (MMG-TP) ja PTPes-Pes Peakin vertailu
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
SMMG:n tarkkuus hengitysponnistuksen intensiteetin arvioimiseksi (verrattuna paine-aikatuloon, cm H2O.s.min-1)
|
5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
|
SMMG-kaltevuuden ja Eadin parametrien vertailu
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
SMMG:n tarkkuus hengitystoiminnan voimakkuuden arvioimiseksi (verrattuna Eadiin mikrovoltteina)
|
5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
|
SMMG-kaltevuuden ja rinteen peson vertailu
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
SMMG:n tarkkuus hengitystoiminnan voimakkuuden arvioimiseksi (verrattuna pesoon H20-cm)
|
5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
|
Viive sMMG:llä mitatun hermoajan ja Eadin mittaaman hermoajan välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
SMMG:n tarkkuus sisäänhengityksen hermoajan keston arvioimiseksi (verrattuna Eadiin millisekunnissa)
|
5 minuuttia tallennuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC22_0395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .