Поверхностная механомиография с использованием парастернальной заплаты для измерения и обнаружения дыхательного импульса и усилий (PATCH-MMG)
26 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Angers
Эффективность поверхностной механомиографии с использованием парастернальной заплаты для измерения и обнаружения дыхательного стимула и усилий у здоровых добровольцев - PATCH-MMG
Поверхностная механомиография (sMMG) была предложена в качестве инструмента для изучения механической активности мышц.
sMMG — это неинвазивный метод, использующий специальные датчики для регистрации колебаний мышечной поверхности, вызванных механической активностью двигательных единиц.
Это может представлять большой интерес для выявления дыхательных усилий у пациентов с дыхательной недостаточностью.
Целью этого исследования является оценка эффективности sMMG для измерения и обнаружения дыхательного влечения и усилий у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый волонтер
- Возраст > 18 и < 60
- Информированное согласие
- Пост
- Субъекты, на которых распространяется страхование медицинского обслуживания или которые имеют право на него
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- Респираторная инфекция
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Противопоказания к установке назогастрального зонда.
- Неспособность дать согласие
- Беременность, кормление грудью
- Плохое понимание французского языка,
- Другое защищенное лицо в соответствии со статьями L1121.7 и L1121.8 Закона Франции об общественном здравоохранении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СВ – Р/СВ + Р/ПСВ
Спонтанная вентиляция без сопротивления (SV - R) / Спонтанная вентиляция с сопротивлением (SV + R) / Вентиляция с поддержкой давлением (PSV)
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
|
Экспериментальный: СВ - Р / ПСВ / СВ + Р
Спонтанная вентиляция без сопротивления / Вентиляция с поддержкой давлением / Спонтанная вентиляция с сопротивлением
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
|
Экспериментальный: СВ+Р/ПСВ/СВ-Р
Спонтанная вентиляция с сопротивлением / Вентиляция с поддержкой давлением / Спонтанная вентиляция без сопротивления
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
|
Экспериментальный: СВ+Р/СВ – Р/ПСВ
Спонтанная вентиляция с сопротивлением / Спонтанная вентиляция без сопротивления / Вентиляция с поддержкой давлением
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
|
Экспериментальный: ПСВ/СВ+Р/СВ-Р
Вентиляция с поддержкой давлением / Спонтанная вентиляция с сопротивлением / Спонтанная вентиляция без сопротивления
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
|
Экспериментальный: ПСВ/СВ – Р/СВ+Р
Вентиляция с поддержкой давлением / Спонтанная вентиляция без сопротивления / Спонтанная вентиляция с сопротивлением
|
неинвазивная вентиляция с сопротивлением или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность sMMG для обнаружения дыхательных усилий
Временное ограничение: 5 минут после начала записи
|
Задержки между началом дыхательного усилия, обнаруженного с помощью sMMG и Eadi, и окончанием дыхательного усилия, обнаруженного с помощью sMMG и Eadi (мс)
|
5 минут после начала записи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение времени sMMG (MMG-TP) и пика PTPes-Pes
Временное ограничение: 5 минут после начала записи
|
Точность sMMG для оценки интенсивности дыхательного усилия (по сравнению с произведением давление-время в см H2O.с.мин-1)
|
5 минут после начала записи
|
|
Сравнение наклона sMMG и параметров Иади
Временное ограничение: 5 минут после начала записи
|
Точность sMMG для оценки интенсивности дыхательного драйва (в сравнении с Eadi в микровольтах)
|
5 минут после начала записи
|
|
Сравнение наклона sMMG и наклона песо
Временное ограничение: 5 минут после начала записи
|
Точность sMMG для оценки интенсивности дыхательного драйва (в сравнении с песо в см H20)
|
5 минут после начала записи
|
|
Задержка между нейронным временем, измеренным sMMG, и нейронным временем, измеренным Eadi
Временное ограничение: 5 минут после начала записи
|
Точность sMMG для оценки продолжительности нейронного времени вдоха (по сравнению с Eadi в мс)
|
5 минут после начала записи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC22_0395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .