Mechanomyografie povrchu pomocí parasternální náplasti k měření a detekci nádechu a úsilí (PATCH-MMG)
26. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers
Výkon povrchové mechanomyografie využívající parasternální náplast k měření a detekci dechového pohonu a úsilí u zdravých dobrovolníků - PATCH-MMG
Povrchová mechanomyografie (sMMG) byla navržena jako nástroj pro studium mechanické aktivity svalů.
sMMG je neinvazivní technika využívající specifické převodníky k záznamu oscilací svalového povrchu v důsledku mechanické aktivity motorických jednotek.
Mohla by být velmi zajímavá pro detekci respiračního úsilí u pacientů s respiračním selháním.
Tato studie se zaměřuje na hodnocení výkonnosti sMMG za účelem měření a detekce dechového úsilí a úsilí u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník
- Věk > 18 a < 60
- Informovaný souhlas
- Půst
- Subjekty, na které se vztahuje pojištění lékařské péče nebo mají na ně právo
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI > 30 kg.m-2)
- Respirační onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění
- Kontraindikace k zavedení nazogastrické sondy
- Neschopnost souhlasit
- Těhotenství, kojení
- Špatné porozumění francouzskému jazyku,
- Jiná chráněná osoba podle článků L1121.7 a L1121.8 francouzského zákona o veřejném zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SV - R / SV + R / PSV
Spontánní ventilace bez odporu (SV - R) / Spontánní ventilace s odporem (SV + R) / Ventilace s tlakovou podporou (PSV)
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: SV - R / PSV / SV + R
Spontánní ventilace bez odporu / Ventilace s tlakovou podporou / Spontánní ventilace s odporem
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: SV + R / PSV / SV - R
Spontánní ventilace s odporem / Ventilace s tlakovou podporou / Spontánní ventilace bez odporu
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: SV + R / SV - R / PSV
Spontánní ventilace s odporem / Spontánní ventilace bez odporu / Ventilace s tlakovou podporou
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: PSV / SV + R / SV - R
Ventilace s tlakovou podporou / Spontánní ventilace s odporem / Spontánní ventilace bez odporu
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: PSV / SV - R / SV + R
Ventilace s tlakovou podporou / Spontánní ventilace bez odporu / Spontánní ventilace s odporem
|
neinvazivní ventilace s odporem nebo bez něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost sMMG pro detekci respiračního úsilí
Časové okno: 5 minut po začátku nahrávání
|
Zpoždění mezi začátkem dechového úsilí detekovaného sMMG a Eadi a koncem dechového úsilí detekovaného sMMG a Eadi (msec)
|
5 minut po začátku nahrávání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi sMMG-time (MMG-TP) a PTPes-Pes Peak
Časové okno: 5 minut po začátku nahrávání
|
Přesnost sMMG pro posouzení intenzity dechového úsilí (ve srovnání se součinem tlaku a času v cm H2O.s.min-1)
|
5 minut po začátku nahrávání
|
|
Srovnání mezi sMMG sklonem a parametry Eadi
Časové okno: 5 minut po začátku nahrávání
|
Přesnost sMMG pro posouzení intenzity dýchání (v porovnání s Eadi v mikrovoltech)
|
5 minut po začátku nahrávání
|
|
Srovnání svahu sMMG a svahu Peso
Časové okno: 5 minut po začátku nahrávání
|
Přesnost sMMG pro posouzení intenzity dýchání (ve srovnání peso v cm H20)
|
5 minut po začátku nahrávání
|
|
Prodleva mezi neurálním časem měřeným pomocí sMMG a neurálním časem měřeným Eadi
Časové okno: 5 minut po začátku nahrávání
|
Přesnost sMMG k posouzení trvání inspiračního neurálního času (ve srovnání s Eadi v ms)
|
5 minut po začátku nahrávání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC22_0395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie