Ytmekanomiografi med hjälp av ett parasternalt plåster för att mäta och detektera andningsdrift och ansträngning (PATCH-MMG)
26 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Ytmekanomyografis prestanda med hjälp av ett parasternalt plåster för att mäta och detektera andningsdrift och ansträngning hos friska frivilliga - PATCH-MMG
Ytmekanomyografi (sMMG) har föreslagits som ett verktyg för att studera muskelmekanisk aktivitet.
sMMG är en icke-invasiv teknik som använder specifika givare för att registrera muskelytsvängningar på grund av mekanisk aktivitet hos de motoriska enheterna.
Det kan vara av stort intresse för detektering av andningsansträngningar hos patienter med andningssvikt.
Denna studie syftar till att bedöma sMMGs prestanda för att mäta och detektera andningsdrift och ansträngning hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk volontär
- Ålder > 18 och < 60
- Informerat samtycke
- Fasta
- Ämnen som omfattas av eller har rätt till sjukvårdsförsäkring
Exklusions kriterier:
- Fetma (BMI > 30 kg.m-2)
- Luftvägssjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Kontraindikation för införande av en nasogastrisk sond
- Oförmåga att samtycka
- Graviditet, amning
- Dålig förståelse av det franska språket,
- Annan skyddad person enligt artiklarna L1121.7 och L1121.8 i den franska folkhälsolagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SV - R / SV + R / PSV
Spontan ventilation utan motstånd (SV - R) / Spontan ventilation med motstånd (SV + R) / Tryckstödsventilation (PSV)
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
|
Experimentell: SV - R / PSV / SV + R
Spontanventilation utan motstånd / Tryckstödsventilation / Spontanventilation med motstånd
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
|
Experimentell: SV + R / PSV / SV - R
Spontanventilation med motstånd / Tryckstödsventilation / Spontanventilation utan motstånd
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
|
Experimentell: SV + R / SV - R / PSV
Spontanventilation med motstånd / Spontanventilation utan motstånd / Tryckstödsventilation
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
|
Experimentell: PSV / SV + R / SV - R
Tryckstödsventilation / Spontanventilation med motstånd / Spontanventilation utan motstånd
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
|
Experimentell: PSV / SV - R / SV + R
Tryckstödsventilation / Spontanventilation utan motstånd / Spontanventilation med motstånd
|
icke-invasiv ventilation med eller utan motstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av sMMG för att detektera andningsansträngning
Tidsram: 5 minuter efter inspelningens början
|
Fördröjningar mellan början av andningsansträngningen detekterad av sMMG och Eadi och slutet av andningsansträngningen detekterad av sMMG och Eadi (msec)
|
5 minuter efter inspelningens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan sMMG-tid (MMG-TP) och PTPes-Pes Peak
Tidsram: 5 minuter efter inspelningens början
|
Noggrannhet av sMMG för att bedöma intensiteten av andningsansträngning (i jämförelse med tryck-tidsprodukt i cm H2O.s.min-1)
|
5 minuter efter inspelningens början
|
|
Jämförelse mellan sMMG-lutning och Eadi-parametrar
Tidsram: 5 minuter efter inspelningens början
|
Noggrannhet av sMMG för att bedöma intensiteten av andningsdrift (i jämförelse med Eadi i mikrovolt)
|
5 minuter efter inspelningens början
|
|
Jämförelse mellan sMMG slope & slope Peso
Tidsram: 5 minuter efter inspelningens början
|
Noggrannhet av sMMG för att bedöma intensiteten av andningsdrift (i jämförelse Peso i cm H20)
|
5 minuter efter inspelningens början
|
|
Fördröjning mellan neural tid mätt med sMMG och neural tid mätt av Eadi
Tidsram: 5 minuter efter inspelningens början
|
Noggrannhet av sMMG för att bedöma varaktigheten av inspiratorisk neural tid (i jämförelse med Eadi i msec)
|
5 minuter efter inspelningens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC22_0395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .