Mecanomiografía de superficie mediante un parche paraesternal para medir y detectar el esfuerzo y el impulso respiratorio (PATCH-MMG)
26 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Angers
Rendimiento de la mecanomiografía de superficie utilizando un parche paraesternal para medir y detectar el impulso y el esfuerzo respiratorio en voluntarios sanos - PATCH-MMG
La mecanomiografía de superficie (sMMG) se ha propuesto como una herramienta para estudiar la actividad mecánica muscular.
sMMG es una técnica no invasiva que utiliza transductores específicos para registrar las oscilaciones de la superficie muscular debidas a la actividad mecánica de las unidades motoras.
Podría ser de gran interés para la detección de esfuerzos respiratorios en pacientes con insuficiencia respiratoria.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de sMMG para medir y detectar el impulso y el esfuerzo respiratorio en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
- Edad > 18 y < 60
- Consentimiento informado
- Ayuno
- Sujetos cubiertos o con derecho a un seguro de atención médica
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC > 30 kg.m-2)
- Enfermedad respiratoria
- Enfermedad cardiovascular
- Contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica.
- Incapacidad para consentir
- Embarazo, lactancia
- Mala comprensión del idioma francés,
- Otra persona protegida según los artículos L1121.7 y L1121.8 de la Ley de salud pública francesa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SV - R / SV + R / PSV
Ventilación espontánea sin resistencia (SV - R) / Ventilación espontánea con resistencia (SV + R) / Ventilación con presión de soporte (PSV)
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Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
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Experimental: SV - R / PSV / SV + R
Ventilación espontánea sin resistencia / Ventilación con presión de soporte / Ventilación espontánea con resistencia
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Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
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Experimental: SV + R / PSV / SV - R
Ventilación espontánea con resistencia / Ventilación con presión de soporte / Ventilación espontánea sin resistencia
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Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
|
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Experimental: SV + R / SV - R / PSV
Ventilación espontánea con resistencia / Ventilación espontánea sin resistencia / Ventilación con presión de soporte
|
Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
|
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Experimental: PSV / SV + R / SV - R
Ventilación con presión de soporte / Ventilación espontánea con resistencia / Ventilación espontánea sin resistencia
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Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
|
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Experimental: PSV/SV-R/SV+R
Ventilación con presión de soporte / Ventilación espontánea sin resistencia / Ventilación espontánea con resistencia
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Ventilación no invasiva con o sin resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de sMMG para detectar el esfuerzo respiratorio
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la grabación.
|
Retrasos entre el inicio del esfuerzo respiratorio detectado por sMMG y Eadi y el final del esfuerzo respiratorio detectado por sMMG y Eadi (mseg)
|
5 minutos después del inicio de la grabación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre el tiempo sMMG (MMG-TP) y el pico PTPes-Pes
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la grabación.
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Precisión del sMMG para evaluar la intensidad del esfuerzo respiratorio (en comparación con el producto presión-tiempo en cm H2O.s.min-1)
|
5 minutos después del inicio de la grabación.
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Comparación entre la pendiente sMMG y los parámetros Eadi
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la grabación.
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Precisión de sMMG para evaluar la intensidad del impulso respiratorio (en comparación con Eadi en microvoltios)
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5 minutos después del inicio de la grabación.
|
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Comparación entre pendiente sMMG y pendiente Peso
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la grabación.
|
Precisión de sMMG para evaluar la intensidad del impulso respiratorio (en comparación Peso en cm H20)
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5 minutos después del inicio de la grabación.
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Retraso entre el tiempo neuronal medido por sMMG y el tiempo neuronal medido por Eadi
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la grabación.
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Precisión de sMMG para evaluar la duración del tiempo neural inspiratorio (en comparación con Eadi en ms)
|
5 minutos después del inicio de la grabación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC22_0395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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