Mécanomyographie de surface utilisant un patch parasternal pour mesurer et détecter la pulsion et l'effort respiratoires (PATCH-MMG)
8 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers
Performance de la mécanomyographie de surface à l'aide d'un patch parasternal pour mesurer et détecter la pulsion et l'effort respiratoires chez des volontaires en bonne santé - PATCH-MMG
La mécanomyographie de surface (sMMG) a été proposée comme outil pour étudier l'activité mécanique musculaire.
Le sMMG est une technique non invasive utilisant des transducteurs spécifiques pour enregistrer les oscillations de la surface musculaire dues à l'activité mécanique des unités motrices.
Il pourrait s’avérer d’un intérêt majeur pour la détection des efforts respiratoires chez les patients en insuffisance respiratoire.
Cette étude vise à évaluer les performances du sMMG pour mesurer et détecter la pulsion et l'effort respiratoires chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François BELONCLE, Doctor
- Numéro de téléphone: +33241353815
- E-mail: francois.beloncle@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49000
- Recrutement
- Angers University Hospital
-
Contact:
- François Beloncle, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 38 15
- E-mail: francois.beloncle@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- volontaire en bonne santé
- Âge > 18 et < 60
- Consentement éclairé
- Jeûne
- Sujets couverts par ou ayant droit à l'assurance soins médicaux
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 30 kg.m-2)
- Maladie respiratoire
- Maladie cardiovasculaire
- Contre-indication à la pose d'une sonde nasogastrique
- Incapacité de consentir
- Grossesse, allaitement
- Mauvaise compréhension de la langue française,
- Autre personne protégée au sens des articles L1121.7 et L1121.8 de la loi sur la santé publique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SV-R/SV + R/PSV
Ventilation spontanée sans résistance (SV - R) / Ventilation spontanée avec résistance (SV + R) / Ventilation avec aide inspiratoire (PSV)
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
|
Expérimental: SV-R / PSV / SV + R
Ventilation spontanée sans résistance / Ventilation avec assistance inspiratoire / Ventilation spontanée avec résistance
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
|
Expérimental: SV + R / PSV / SV - R
Ventilation spontanée avec résistance / Ventilation avec assistance inspiratoire / Ventilation spontanée sans résistance
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
|
Expérimental: SV + R / SV - R / PSV
Ventilation spontanée avec résistance / Ventilation spontanée sans résistance / Ventilation avec assistance inspiratoire
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
|
Expérimental: PSV / SV + R / SV - R
Ventilation avec assistance inspiratoire / Ventilation spontanée avec résistance / Ventilation spontanée sans résistance
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
|
Expérimental: PSV/SV-R/SV+R
Ventilation avec assistance inspiratoire / Ventilation spontanée sans résistance / Ventilation spontanée avec résistance
|
ventilation non invasive avec ou sans résistance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du sMMG pour détecter l'effort respiratoire
Délai: 5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Délais entre le début de l'effort respiratoire détecté par sMMG et Eadi et la fin de l'effort respiratoire détecté par sMMG et Eadi (msec)
|
5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison entre le temps sMMG (MMG-TP) et le pic PTPes-Pes
Délai: 5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Précision du sMMG pour évaluer l'intensité de l'effort respiratoire (en comparaison avec le produit pression-temps en cm H2O.s.min-1)
|
5 minutes après le début de l'enregistrement
|
|
Comparaison entre la pente sMMG et les paramètres Eadi
Délai: 5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Précision du sMMG pour évaluer l'intensité de la commande respiratoire (en comparaison avec Eadi en microvolt)
|
5 minutes après le début de l'enregistrement
|
|
Comparaison entre la pente sMMG et la pente Peso
Délai: 5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Précision du sMMG pour évaluer l'intensité de la pulsion respiratoire (en comparaison Peso en cm H20)
|
5 minutes après le début de l'enregistrement
|
|
Délai entre le temps neuronal mesuré par sMMG et le temps neuronal mesuré par Eadi
Délai: 5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Précision du sMMG pour évaluer la durée du temps neuronal inspiratoire (en comparaison avec Eadi en msec)
|
5 minutes après le début de l'enregistrement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC22_0395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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