Mecanomiografia de superfície usando um adesivo paraesternal para medir e detectar impulso e esforço respiratório (PATCH-MMG)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Angers
Desempenho da mecanomiografia de superfície usando um adesivo paraesternal para medir e detectar impulso e esforço respiratório em voluntários saudáveis - PATCH-MMG
A mecanomiografia de superfície (sMMG) tem sido proposta como uma ferramenta para estudar a atividade mecânica muscular.
sMMG é uma técnica não invasiva que utiliza transdutores específicos para registrar oscilações da superfície muscular devido à atividade mecânica das unidades motoras.
Poderia ser de grande interesse para a detecção de esforços respiratórios em pacientes com insuficiência respiratória.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho do sMMG para medir e detectar impulso e esforço respiratório em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
- Idade > 18 e < 60
- Consentimento informado
- Jejum
- Sujeitos cobertos ou com direito a seguro de assistência médica
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC > 30 kg.m-2)
- Doença respiratória
- Doença cardiovascular
- Contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica
- Incapacidade de consentir
- Gravidez, amamentação
- Má compreensão da língua francesa,
- Outra pessoa protegida de acordo com os artigos L1121.7 e L1121.8 da Lei Francesa de Saúde Pública.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SV-R/SV + R/PSV
Ventilação espontânea sem resistência (VS - R) / Ventilação espontânea com resistência (VS + R) / Ventilação com suporte de pressão (PSV)
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ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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Experimental: SV-R/PSV/SV+R
Ventilação espontânea sem resistência / Ventilação com suporte de pressão / Ventilação espontânea com resistência
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ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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Experimental: SV+R/PSV/SV-R
Ventilação espontânea com resistência / Ventilação com suporte de pressão / Ventilação espontânea sem resistência
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ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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Experimental: SV + R/SV - R/PSV
Ventilação espontânea com resistência / Ventilação espontânea sem resistência / Ventilação com suporte de pressão
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ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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Experimental: PSV/SV+R/SV-R
Ventilação com suporte de pressão / Ventilação espontânea com resistência / Ventilação espontânea sem resistência
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ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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Experimental: PSV/SV-R/SV+R
Ventilação com suporte de pressão / Ventilação espontânea sem resistência / Ventilação espontânea com resistência
|
ventilação não invasiva com ou sem resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do sMMG para detectar esforço respiratório
Prazo: 5 minutos após o início da gravação
|
Atrasos entre o início do esforço respiratório detectado por sMMG e Eadi e o final do esforço respiratório detectado por sMMG e Eadi (mseg)
|
5 minutos após o início da gravação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre tempo sMMG (MMG-TP) e pico PTPes-Pes
Prazo: 5 minutos após o início da gravação
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Acurácia da sMMG para avaliar a intensidade do esforço respiratório (em comparação com o produto pressão-tempo em cm H2O.s.min-1)
|
5 minutos após o início da gravação
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Comparação entre inclinação sMMG e parâmetros Eadi
Prazo: 5 minutos após o início da gravação
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Precisão do sMMG para avaliar a intensidade do impulso respiratório (em comparação com Eadi em microvolts)
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5 minutos após o início da gravação
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Comparação entre inclinação sMMG e inclinação Peso
Prazo: 5 minutos após o início da gravação
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Precisão do sMMG para avaliar a intensidade do impulso respiratório (em comparação Peso em cm H20)
|
5 minutos após o início da gravação
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Atraso entre o tempo neural medido pelo sMMG e o tempo neural medido pelo Eadi
Prazo: 5 minutos após o início da gravação
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Precisão do sMMG para avaliar a duração do tempo neural inspiratório (em comparação com Eadi em ms)
|
5 minutos após o início da gravação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC22_0395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .