Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overflademekanomyografi ved hjælp af et parasternalt plaster til at måle og detektere respiratorisk drift og indsats (PATCH-MMG)

26. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Ydeevne af overflademekanomyografi ved hjælp af et parasternalt plaster til at måle og detektere respiratorisk drift og indsats hos raske frivillige - PATCH-MMG

Overflademekanomyografi (sMMG) er blevet foreslået som et værktøj til at studere muskelmekanisk aktivitet. sMMG er en ikke-invasiv teknik, der bruger specifikke transducere til at registrere muskeloverfladeoscillationer på grund af mekanisk aktivitet af de motoriske enheder. Det kunne være af stor interesse for påvisning af respirationsindsats hos patienter med respirationssvigt. Denne undersøgelse har til formål at vurdere sMMG's ydeevne til at måle og detektere respiratorisk drift og indsats hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Angers University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund frivillig
  • Alder > 18 og < 60
  • Informeret samtykke
  • Faste
  • Emner, der er omfattet af eller har rettigheder til lægehjælpsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (BMI > 30 kg.m-2)
  • Luftvejssygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Kontraindikation til indsættelse af en nasogastrisk sonde
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Graviditet, amning
  • Dårlig forståelse af det franske sprog,
  • Anden beskyttet person i henhold til artikel L1121.7 og L1121.8 i den franske lov om folkesundhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SV - R / SV + R / PSV
Spontan ventilation uden modstand (SV - R) / Spontan ventilation med modstand (SV + R) / Trykstøttende ventilation (PSV)
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.
Eksperimentel: SV - R / PSV / SV + R
Spontan ventilation uden modstand / Trykstøttende ventilation / Spontan ventilation med modstand
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.
Eksperimentel: SV + R / PSV / SV - R
Spontan ventilation med modstand / Trykstøttende ventilation / Spontan ventilation uden modstand
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.
Eksperimentel: SV + R / SV - R / PSV
Spontan ventilation med modstand / Spontan ventilation uden modstand / Trykstøttende ventilation
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.
Eksperimentel: PSV / SV + R / SV - R
Trykstøttende ventilation / Spontan ventilation med modstand / Spontan ventilation uden modstand
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.
Eksperimentel: PSV / SV - R / SV + R
Trykstøttende ventilation / Spontan ventilation uden modstand / Spontan ventilation med modstand
Enhed: non-invasiv ventilation med eller uden modstand
non-invasiv ventilation med eller uden modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af sMMG til at detektere åndedrætsanstrengelse
Tidsramme: 5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Forsinkelser mellem begyndelsen af ​​respirationsanstrengelsen detekteret af sMMG og Eadi og slutningen af ​​respirationsanstrengelsen detekteret af sMMG og Eadi (msec)
5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem sMMG-tid (MMG-TP) og PTPes-Pes Peak
Tidsramme: 5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Nøjagtighed af sMMG til at vurdere intensiteten af ​​respiratorisk indsats (sammenlignet med tryk-tidsprodukt i cm H2O.s.min-1)
5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Sammenligning mellem sMMG-hældning og Eadi-parametre
Tidsramme: 5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Nøjagtighed af sMMG til at vurdere intensiteten af ​​respirationsdrev (sammenlignet med Eadi i mikrovolt)
5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Sammenligning mellem sMMG slope & slope Peso
Tidsramme: 5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Nøjagtighed af sMMG til at vurdere intensiteten af ​​respiratorisk drift (til sammenligning Peso i cm H20)
5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Forsinkelse mellem neural tid målt ved sMMG og neural tid målt af Eadi
Tidsramme: 5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen
Nøjagtighed af sMMG til at vurdere varigheden af ​​inspiratorisk neural tid (sammenlignet med Eadi i msec)
5 minutter efter begyndelsen af ​​optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC22_0395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation med eller uden modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner