Felületi mechanomiográfia Paraszternális tapasz használatával a légzési meghajtás és erőfeszítés mérésére és észlelésére (PATCH-MMG)
2025. február 26. frissítette: University Hospital, Angers
Felületi mechanomiográfia teljesítménye paraszternális tapasz segítségével egészséges önkéntesek légzési késztetésének és erőfeszítésének mérésére és kimutatására - PATCH-MMG
Felületi mechanomiográfiát (sMMG) javasoltak eszközként az izommechanikai aktivitás tanulmányozására.
Az sMMG egy nem invazív technika , amely specifikus jelátalakítókat használ a motoros egységek mechanikai aktivitásából adódó izomfelületi oszcillációk rögzítésére .
Nagy érdeklődésre tarthat számot a légzési elégtelenségben szenvedő betegek légzési erőfeszítéseinek kimutatásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az sMMG teljesítményét egészséges önkéntesek légzési késztetésének és erőfeszítésének mérésére és kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntes
- 18 év feletti és 60 év alatti életkor
- Tájékozott beleegyezés
- Böjtölés
- Azok az alanyok, akikre kiterjed az orvosi ellátás biztosítása, vagy akiknek joguk van ahhoz
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (BMI > 30 kg.m-2)
- Légúti betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Ellenjavallat a nasogasztrikus szonda behelyezésére
- Hozzájárulási képtelenség
- Terhesség, szoptatás
- Rosszul érti a francia nyelvet,
- Egyéb védett személy a francia közegészségügyi törvény L1121.7 és L1121.8 cikke szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SV - R / SV + R / PSV
Spontán szellőztetés ellenállás nélkül (SV - R) / Spontán szellőztetés ellenállással (SV + R) / Nyomástartó szellőztetés (PSV)
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: SV - R / PSV / SV + R
Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállással
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: SV + R / PSV / SV - R
Spontán szellőztetés ellenállással / Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: SV + R / SV - R / PSV
Spontán szellőztetés ellenállással / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Nyomástartó szellőztetés
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: PSV / SV + R / SV - R
Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállással / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: PSV / SV - R / SV + R
Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Spontán szellőztetés ellenállással
|
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az sMMG pontossága a légzési erőfeszítés kimutatására
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
|
Késések az sMMG és az Eadi által észlelt légzési erőfeszítés kezdete és az sMMG és az Eadi által észlelt légzési erőfeszítés vége között (msec)
|
5 perccel a felvétel kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az sMMG-idő (MMG-TP) és a PTPes-Pes Peak összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
|
Az sMMG pontossága a légzési erőfeszítés intenzitásának értékeléséhez (összehasonlítva a nyomás-idő szorzattal H2O.s.min-1 cm-ben)
|
5 perccel a felvétel kezdete után
|
|
Az sMMG lejtő és az Eadi paraméterek összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
|
Az sMMG pontossága a légzéshajtás intenzitásának felméréséhez (az Eadi-hoz képest mikrovoltban)
|
5 perccel a felvétel kezdete után
|
|
Az sMMG lejtő és a peso lejtő összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
|
Az sMMG pontossága a légzési inger intenzitásának értékeléséhez (összehasonlításképpen a peso H20 cm-ben)
|
5 perccel a felvétel kezdete után
|
|
Késleltetés az sMMG által mért idegi idő és az Eadi által mért neurális idő között
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
|
Az sMMG pontossága a belégzési idegi idő időtartamának felméréséhez (összehasonlítva az Eadi-val msec-ben)
|
5 perccel a felvétel kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC22_0395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .