Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületi mechanomiográfia Paraszternális tapasz használatával a légzési meghajtás és erőfeszítés mérésére és észlelésére (PATCH-MMG)

2024. január 8. frissítette: University Hospital, Angers

Felületi mechanomiográfia teljesítménye paraszternális tapasz segítségével egészséges önkéntesek légzési késztetésének és erőfeszítésének mérésére és kimutatására - PATCH-MMG

Felületi mechanomiográfiát (sMMG) javasoltak eszközként az izommechanikai aktivitás tanulmányozására. Az sMMG egy nem invazív technika , amely specifikus jelátalakítókat használ a motoros egységek mechanikai aktivitásából adódó izomfelületi oszcillációk rögzítésére . Nagy érdeklődésre tarthat számot a légzési elégtelenségben szenvedő betegek légzési erőfeszítéseinek kimutatásában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az sMMG teljesítményét egészséges önkéntesek légzési késztetésének és erőfeszítésének mérésére és kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntes
  • 18 év feletti és 60 év alatti életkor
  • Tájékozott beleegyezés
  • Böjtölés
  • Azok az alanyok, akikre kiterjed az orvosi ellátás biztosítása, vagy akiknek joguk van ahhoz

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (BMI > 30 kg.m-2)
  • Légúti betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Ellenjavallat a nasogasztrikus szonda behelyezésére
  • Hozzájárulási képtelenség
  • Terhesség, szoptatás
  • Rosszul érti a francia nyelvet,
  • Egyéb védett személy a francia közegészségügyi törvény L1121.7 és L1121.8 cikke szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SV - R / SV + R / PSV
Spontán szellőztetés ellenállás nélkül (SV - R) / Spontán szellőztetés ellenállással (SV + R) / Nyomástartó szellőztetés (PSV)
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
Kísérleti: SV - R / PSV / SV + R
Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállással
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
Kísérleti: SV + R / PSV / SV - R
Spontán szellőztetés ellenállással / Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
Kísérleti: SV + R / SV - R / PSV
Spontán szellőztetés ellenállással / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Nyomástartó szellőztetés
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
Kísérleti: PSV / SV + R / SV - R
Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállással / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.
Kísérleti: PSV / SV - R / SV + R
Nyomástartó szellőztetés / Spontán szellőztetés ellenállás nélkül / Spontán szellőztetés ellenállással
Eszköz: non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül
non-invazív lélegeztetés rezisztenciával vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az sMMG pontossága a légzési erőfeszítés kimutatására
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
Késések az sMMG és az Eadi által észlelt légzési erőfeszítés kezdete és az sMMG és az Eadi által észlelt légzési erőfeszítés vége között (msec)
5 perccel a felvétel kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az sMMG-idő (MMG-TP) és a PTPes-Pes Peak összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG pontossága a légzési erőfeszítés intenzitásának értékeléséhez (összehasonlítva a nyomás-idő szorzattal H2O.s.min-1 cm-ben)
5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG lejtő és az Eadi paraméterek összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG pontossága a légzéshajtás intenzitásának felméréséhez (az Eadi-hoz képest mikrovoltban)
5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG lejtő és a peso lejtő összehasonlítása
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG pontossága a légzési inger intenzitásának értékeléséhez (összehasonlításképpen a peso H20 cm-ben)
5 perccel a felvétel kezdete után
Késleltetés az sMMG által mért idegi idő és az Eadi által mért neurális idő között
Időkeret: 5 perccel a felvétel kezdete után
Az sMMG pontossága a belégzési idegi idő időtartamának felméréséhez (összehasonlítva az Eadi-val msec-ben)
5 perccel a felvétel kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49RC22_0395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel