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Meccanomiografia di superficie utilizzando una patch parasternale per misurare e rilevare la spinta e lo sforzo respiratorio (PATCH-MMG)

8 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Prestazioni della meccanomiografia di superficie utilizzando un patch parasternale per misurare e rilevare la spinta e lo sforzo respiratorio in volontari sani - PATCH-MMG

La meccanomiografia di superficie (sMMG) è stata proposta come strumento per studiare l'attività meccanica muscolare. La sMMG è una tecnica non invasiva che utilizza trasduttori specifici per registrare le oscillazioni della superficie muscolare dovute all'attività meccanica delle unità motorie. Potrebbe essere di grande interesse per il rilevamento degli sforzi respiratori nei pazienti con insufficienza respiratoria. Questo studio mira a valutare le prestazioni della sMMG nel misurare e rilevare il drive e lo sforzo respiratorio in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario sano
  • Età > 18 e < 60
  • Consenso informato
  • Digiuno
  • Soggetti coperti o aventi diritto all'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Obesità (IMC > 30 kg.m-2)
  • Malattia respiratoria
  • Malattia cardiovascolare
  • Controindicazione all'inserimento di un sondino nasogastrico
  • Incapacità di consenso
  • Gravidanza, allattamento
  • Cattiva comprensione della lingua francese,
  • Altra persona protetta ai sensi degli articoli L1121.7 e L1121.8 della legge francese sulla sanità pubblica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SV-R/SV+R/PSV
Ventilazione spontanea senza resistenza (SV - R) / Ventilazione spontanea con resistenza (SV + R) / Ventilazione con supporto a pressione (PSV)
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.
Sperimentale: SV-R/PSV/SV+R
Ventilazione spontanea senza resistenza / Ventilazione con supporto a pressione / Ventilazione spontanea con resistenza
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.
Sperimentale: SV+R/PSV/SV-R
Ventilazione spontanea con resistenza / Ventilazione con supporto a pressione / Ventilazione spontanea senza resistenza
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.
Sperimentale: SV+R/SV-R/PSV
Ventilazione spontanea con resistenza / Ventilazione spontanea senza resistenza / Ventilazione con supporto a pressione
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.
Sperimentale: PSV/SV+R/SV-R
Ventilazione con supporto a pressione / Ventilazione spontanea con resistenza / Ventilazione spontanea senza resistenza
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.
Sperimentale: PSV/SV-R/SV+R
Ventilazione con supporto a pressione / Ventilazione spontanea senza resistenza / Ventilazione spontanea con resistenza
Dispositivo: ventilazione non invasiva con o senza resistenza
ventilazione non invasiva con o senza resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'sMMG per rilevare lo sforzo respiratorio
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Ritardi tra l'inizio dello sforzo respiratorio rilevato da sMMG e Eadi e la fine dello sforzo respiratorio rilevato da sMMG ed Eadi (msec)
5 minuti dopo l'inizio della registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra sMMG-time (MMG-TP) e PTPes-Pes Peak
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Precisione dell'sMMG per valutare l'intensità dello sforzo respiratorio (rispetto al prodotto pressione-tempo in cm H2O.s.min-1)
5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Confronto tra pendenza sMMG e parametri Eadi
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Precisione dell'sMMG per valutare l'intensità del drive respiratorio (rispetto all'Eadi in microvolt)
5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Confronto tra pendenza sMMG e pendenza Peso
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Precisione della sMMG per valutare l'intensità del drive respiratorio (rispetto al Peso in cm H20)
5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Ritardo tra il tempo neurale misurato da sMMG e il tempo neurale misurato da Eadi
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della registrazione
Precisione dell'sMMG per valutare la durata del tempo neurale inspiratorio (rispetto all'Eadi in msec)
5 minuti dopo l'inizio della registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC22_0395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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