Mechanomiografia powierzchniowa z użyciem plastra przymostkowego do pomiaru i wykrywania napędu i wysiłku oddechowego (PATCH-MMG)
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Wykonywanie mechanomografii powierzchniowej z wykorzystaniem plastra przymostkowego do pomiaru i wykrywania napędu oddechowego i wysiłku u zdrowych ochotników – PATCH-MMG
Jako narzędzie do badania aktywności mechanicznej mięśni zaproponowano mechanomiografię powierzchniową (sMMG).
sMMG to nieinwazyjna technika wykorzystująca specjalne przetworniki do rejestracji oscylacji powierzchni mięśni na skutek mechanicznej aktywności jednostek motorycznych.
Może to mieć duże znaczenie w wykrywaniu wysiłków oddechowych u pacjentów z niewydolnością oddechową.
Celem tego badania jest ocena skuteczności sMMG w pomiarze i wykrywaniu napędu i wysiłku oddechowego u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy wolontariusz
- Wiek > 18 i < 60 lat
- Świadoma zgoda
- Post
- Podmioty objęte lub posiadające uprawnienia do ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI > 30 kg.m-2)
- Choroba układu oddechowego
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Ciąża, karmienie piersią
- Zła znajomość języka francuskiego,
- Inna osoba podlegająca ochronie zgodnie z artykułami L1121.7 i L1121.8 francuskiej ustawy o zdrowiu publicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SV - R / SV + R / PSV
Wentylacja spontaniczna bez oporu (SV - R) / Wentylacja spontaniczna z oporem (SV + R) / Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV)
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: SV - R / PSV / SV + R
Wentylacja spontaniczna bez oporu / Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym / Wentylacja spontaniczna z oporem
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: SV + R / PSV / SV - R
Wentylacja spontaniczna z oporem / Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym / Wentylacja spontaniczna bez oporu
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: SV + R / SV - R / PSV
Wentylacja spontaniczna z oporem / Wentylacja spontaniczna bez oporu / Wentylacja wspomagana ciśnieniowo
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: PSV / SV + R / SV - R
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym / Wentylacja spontaniczna z oporem / Wentylacja spontaniczna bez oporu
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: PSV / SV - R / SV + R
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym / Wentylacja spontaniczna bez oporu / Wentylacja spontaniczna z oporem
|
nieinwazyjna wentylacja z oporem lub bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność sMMG w wykrywaniu wysiłku oddechowego
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Opóźnienia między początkiem wysiłku oddechowego wykrytego przez sMMG i Eadi a końcem wysiłku oddechowego wykrytego przez sMMG i Eadi (ms)
|
5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czasu sMMG (MMG-TP) i szczytu PTPes-Pes
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Dokładność sMMG do oceny intensywności wysiłku oddechowego (w porównaniu z iloczynem ciśnienie-czas w cm H2O.s.min-1)
|
5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
|
Porównanie nachylenia sMMG i parametrów Eadi
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Dokładność sMMG w ocenie intensywności napędu oddechowego (w porównaniu z Eadi w mikrowoltach)
|
5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
|
Porównanie stoku sMMG i stoku Peso
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Dokładność sMMG w ocenie intensywności napędu oddechowego (w porównaniu Peso w cm H20)
|
5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
|
Opóźnienie między czasem neuronowym mierzonym przez sMMG a czasem neuronowym mierzonym przez Eadi
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Dokładność sMMG do oceny czasu trwania neuronowego wdechu (w porównaniu z Eadi w ms)
|
5 minut po rozpoczęciu nagrywania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC22_0395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia