Overflatemekanomiografi ved hjelp av en parasternal lapp for å måle og oppdage respirasjonsdrift og anstrengelse (PATCH-MMG)
26. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Angers
Ytelse av overflatemekanomyografi ved bruk av en parasternal lapp for å måle og oppdage respirasjonsdrift og innsats hos friske frivillige - PATCH-MMG
Overflatemekanomyografi (sMMG) har blitt foreslått som et verktøy for å studere muskelmekanisk aktivitet.
sMMG er en ikke-invasiv teknikk som bruker spesifikke transdusere for å registrere muskeloverflateoscillasjoner på grunn av mekanisk aktivitet til de motoriske enhetene.
Det kan være av stor interesse for påvisning av respirasjonsinnsats hos pasienter med respirasjonssvikt.
Denne studien tar sikte på å vurdere ytelsen til sMMG for å måle og oppdage respirasjonsdrift og innsats hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig
- Alder > 18 og < 60
- Informert samtykke
- Fasting
- Emner som dekkes av eller har rettigheter til medisinsk omsorgsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI > 30 kg.m-2)
- Luftveissykdom
- Hjerte-og karsykdommer
- Kontraindikasjon for innsetting av nasogastrisk sonde
- Manglende evne til å samtykke
- Graviditet, amming
- Dårlig forståelse av det franske språket,
- Annen beskyttet person i henhold til artiklene L1121.7 og L1121.8 i den franske folkehelseloven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SV - R / SV + R / PSV
Spontanventilasjon uten motstand (SV - R) / Spontanventilasjon med motstand (SV + R) / Trykkstøtteventilasjon (PSV)
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
|
Eksperimentell: SV - R / PSV / SV + R
Spontanventilasjon uten motstand / Trykkstøtteventilasjon / Spontanventilasjon med motstand
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
|
Eksperimentell: SV + R / PSV / SV - R
Spontanventilasjon med motstand / Trykkstøtteventilasjon / Spontanventilasjon uten motstand
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
|
Eksperimentell: SV + R / SV - R / PSV
Spontanventilasjon med motstand / Spontanventilasjon uten motstand / Trykkstøtteventilasjon
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
|
Eksperimentell: PSV / SV + R / SV - R
Trykkstøtteventilasjon / Spontanventilasjon med motstand / Spontanventilasjon uten motstand
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
|
Eksperimentell: PSV / SV - R / SV + R
Trykkstøtteventilasjon / Spontanventilasjon uten motstand / Spontanventilasjon med motstand
|
ikke-invasiv ventilasjon med eller uten motstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av sMMG for å oppdage pusteanstrengelse
Tidsramme: 5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Forsinkelser mellom begynnelsen av åndedrettsanstrengelsen oppdaget av sMMG og Eadi og slutten av åndedrettsanstrengelsen oppdaget av sMMG og Eadi (msec)
|
5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom sMMG-tid (MMG-TP) og PTPes-Pes Peak
Tidsramme: 5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Nøyaktighet av sMMG for å vurdere intensiteten av respirasjonsanstrengelse (sammenlignet med trykk-tidsprodukt i cm H2O.s.min-1)
|
5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
|
Sammenligning mellom sMMG-helling og Eadi-parametere
Tidsramme: 5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Nøyaktighet av sMMG for å vurdere intensiteten av respirasjonsdrift (sammenlignet med Eadi i mikrovolt)
|
5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
|
Sammenligning mellom sMMG slope & slope Peso
Tidsramme: 5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Nøyaktighet av sMMG for å vurdere intensiteten av respirasjonsdrift (til sammenligning Peso i cm H20)
|
5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
|
Forsinkelse mellom nevral tid målt ved sMMG og nevral tid målt av Eadi
Tidsramme: 5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Nøyaktighet av sMMG for å vurdere varigheten av inspiratorisk nevral tid (sammenlignet med Eadi i msec)
|
5 minutter etter begynnelsen av opptaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC22_0395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .