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흉골주위 패치를 사용하여 호흡 구동 및 노력을 측정하고 감지하는 표면 기계근조검사 (PATCH-MMG)

2025년 2월 26일 업데이트: University Hospital, Angers

건강한 자원봉사자의 호흡 추진력 및 노력을 측정하고 감지하기 위해 흉골주위 패치를 사용한 표면 기계근조검사의 성능 - PATCH-MMG

표면 기계근조검사(sMMG)는 근육의 기계적 활동을 연구하는 도구로 제안되었습니다. sMMG는 운동 단위의 기계적 활동으로 인한 근육 표면 진동을 기록하기 위해 특정 변환기를 사용하는 비침습적 기술입니다. 호흡 부전 환자의 호흡 노력을 감지하는 데 큰 관심이 있을 수 있습니다. 이 연구는 건강한 지원자의 호흡 추진력과 노력을 측정하고 감지하기 위한 sMMG의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Angers University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 연령 > 18 및 < 60
  • 동의
  • 단식
  • 의료보험의 적용을 받거나 받을 권리가 있는 대상

제외 기준:

  • 비만(BMI > 30kg.m-2)
  • 호흡기 질환
  • 심혈관 질환
  • 비위관 삽입에 대한 금기
  • 동의할 수 없음
  • 임신, 모유수유
  • 프랑스어에 대한 이해가 부족하고,
  • 프랑스 공중보건법 L1121.7 및 L1121.8 조항에 따른 기타 보호 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SV - R / SV + R / PSV
저항이 없는 자발 환기(SV - R) / 저항이 있는 자발 환기(SV + R) / 압력 지원 환기(PSV)
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.
실험적: SV - R / PSV / SV + R
저항이 없는 자발 환기 / 압력 보조 환기 / 저항이 있는 자발 환기
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.
실험적: SV + R / PSV / SV - R
저항이 있는 자발 환기 / 압력 보조 환기 / 저항이 없는 자발 환기
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.
실험적: SV + R / SV - R / PSV
저항이 있는 자발 환기 / 저항이 없는 자발 환기 / 압력 보조 환기
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.
실험적: PSV / SV + R / SV - R
압력 보조 환기 / 저항이 있는 자발 환기 / 저항이 없는 자발 환기
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.
실험적: PSV / SV - R / SV + R
압력 보조 환기 / 저항이 없는 자발 환기 / 저항이 있는 자발 환기
저항이 있거나 없는 비침습적 환기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 노력을 감지하는 sMMG의 정확도
기간: 녹화 시작 5분 후
SMMG와 Eadi가 감지한 호흡 노력의 시작과 sMMG와 Eadi가 감지한 호흡 노력의 끝 사이의 지연(msec)
녹화 시작 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMMG-time(MMG-TP)과 PTPes-Pes Peak 비교
기간: 녹화 시작 5분 후
호흡 노력의 강도를 평가하기 위한 sMMG의 정확도(cm H2O.s.min-1 단위의 압력-시간 곱과 비교)
녹화 시작 5분 후
SMMG 기울기와 Eadi 매개변수 비교
기간: 녹화 시작 5분 후
호흡 구동 강도를 평가하기 위한 sMMG의 정확도(마이크로볼트 단위의 Eadi와 비교)
녹화 시작 5분 후
SMMG 슬로프와 슬로프 페소 비교
기간: 녹화 시작 5분 후
호흡 운동의 강도를 평가하기 위한 sMMG의 정확도(페소(cm H20)와 비교)
녹화 시작 5분 후
SMMG로 측정한 신경 시간과 Eadi로 측정한 신경 시간 사이의 지연
기간: 녹화 시작 5분 후
흡기 신경 시간의 지속 시간을 평가하기 위한 sMMG의 정확도(Eadi와 비교하여 msec 단위)
녹화 시작 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC22_0395

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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