このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

損なわれた第一永久大臼歯の中間修復のための 3D プリントクラウンとプレハブステンレススチールクラウンの比較

2026年7月16日 更新者:Dina Bassam Mohamed Ahmed、Ain Shams University

損なわれた第一永久大臼歯の中間修復のための 3D プリントクラウンとプレハブステンレススチールクラウンの比較 (ランダム化対照臨床試験)

この研究では、損傷した第一永久臼歯における 3D プリントクラウンとプレハブステンレススチールクラウン (SSC) の臨床成績と患者と親の両方の満足度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

小児歯科および歯科公衆衛生外来診療所から、健康な被験者の下顎第一大臼歯の永久歯を合計 40 個選択します。

臼歯はランダムに 2 つの治療グループに均等に割り当てられます。グループ A は 3D プリントされたクラウンとグループ B のプレハブ SSC、高速ハンドピースで虫歯を除去し、その後、掘削機で残りの虫歯病変を除去し、次にグラスアイオノマー修復物を配置します。グループ A では、咬合面を約 1.5 mm 縮小することにより、SSC クラウンの縮小が行われます。近心側と遠心側の接触領域を通じて歯の縮小が行われ、その後、線角が丸くなります。 適切なサイズのクラウンが選択されます。 反対側の歯の寸法を測定することも役立つ場合があります。 正しくフィットするクラウンは、試着時にカチッと鳴るかカチッと音がするはずです。 B グループでは、咬合面に火炎石または砥石を使用して整復を行い、咬合クリアランスを行います。 歯の近心面、遠心面、頬面、舌側の面で整復が行われ、その後、線角の丸み付けが行われます。 パテと軽量ポリビニルシロキサン素材を使用して型取りを行います。 プレパラートは研究室で光学的にスキャンされ、修復物はコンピュータ設計ソフトウェアを使用してデジタル設計されます。 クラウンはハイブリッド樹脂素材を使用し、3Dプリンターで出力されます。 クラウンが適切にフィットしているかどうかがチェックされ、セルフエッチング接着剤によって歯に固定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11361
        • Faculty of dentistry Ainshams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加する子供たちは、次の基準に適合する必要があります。

    1. ひどく破壊された歯内療法治療された第一永久大臼歯
    2. 広範な多面齲蝕のある第一永久大臼歯。
    3. 発育不全、切歯臼歯の石灰化不全(MIH)、エナメル質形成不全、象牙質形成不全などの構造的発育異常を伴う第一永久臼歯

除外基準:

  • 非協力的な子供には鎮静剤または全身麻酔が必要です。
  • 身体的または精神的に障害がある子供、または治療を複雑にする何らかの病状を抱えている子供。
  • 予後不良の臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
第一永久大臼歯は 3D プリントされたクラウンを受け入れる準備が整います
咬合面を火炎石や砥石を用いて整復し、咬合クリアランスを1mmとします。 歯の近心面、遠心面、頬側面、舌側面を1mmずつ削っていきます。 パテと軽量ポリビニルシロキサン素材を使用して型取りを行います。 一時的なクラウンがプレパレーションの上に一時的に配置されます。印象はラボに送信されます。プレパラートはラボで光学的にスキャンされ、修復物はコンピュータ設計ソフトウェアを使用してデジタル設計されます。クラウンは 3D プリンタを使用して印刷されます。ハイブリッドレジン(マイクロフィルドハイブリッド材料)素材。3Dプリントしたクラウンをレジンセメントで接着します。
アクティブコンパレータ:グループB
第一永久大臼歯は SSC を受ける準備が整います
歯の咬合面は、咬合輪郭を維持しながら、または歯が咬合から抜け出してクラウンに適合する十分なスペースが得られるまで、約 1.5 mm 削る必要があります。近心部では、近心および遠心接触領域を通じて歯の削合が行われ、その後、歯が削られます。出っ張りや段差の形成を避けるために、ラインの角度を丸くします。クラウンの選択は、試行錯誤によって、またはディバイダーを使用して歯のスペースの近遠位の寸法を測定することによって行われます。 反対側の歯の寸法を測定することも役立つ場合があります。 正しくフィットするクラウンは、試着時にカチッと鳴るかカチッと音がするはずです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
損傷した第一永久臼歯における 3D プリントクラウンとプレハブ SSC の臨床パフォーマンス
時間枠:3、6、12、18か月
修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の基準に従って、歯肉の健康 (歯肉とプラーク指数) および破折、保持、辺縁の変色、および表面の質感に関する両方のクラウンの臨床パフォーマンスを評価します。 3、6〜12、18か月。
3、6、12、18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と親の満足度。
時間枠:即時、3、6、12、18ヶ月
親と患者の満足度は分娩セッション中に評価され、1-非常に不満、1-非常に不満、1-非常に不満、の 5 段階リッカート スケールで満足度が決定されます。 2-不満。 3-中立的に満足。 4-満足。 5-非常に満足しています。 この研究では、クラウンを使用した美学に関する子供の認識も考慮されます。 子どもたちは、「スマイリーフェイス リッカート スケール」に基づいて王冠をランク付けするように求められます。
即時、3、6、12、18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nagwa khattab, BDS,MSc,MD、AinShams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年8月29日

研究の完了 (実際)

2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-RECID022321

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する