Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-printade kronor kontra prefabricerade kronor av rostfritt stål för mellanliggande restaurering av skadade första permanenta molarer

16 juli 2026 uppdaterad av: Dina Bassam Mohamed Ahmed, Ain Shams University

3D-tryckta kronor kontra prefabricerade kronor av rostfritt stål för mellanliggande restaurering av komprometterade första permanenta molarer (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Studien kommer att utvärdera den kliniska prestandan och både patientens och föräldrarnas tillfredsställelse av 3d-tryckta kronor jämfört med prefabricerade kronor av rostfritt stål (SSC) i komprometterade första permanenta molarer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt fyrtio permanenta första underkäksmolarer hos friska försökspersoner kommer att väljas från polikliniken Pediatric Dentistry och Dental Public Health.

Molarerna kommer att fördelas slumpmässigt lika i två behandlingsgrupper grupp A 3D-printade kronor & grupp B prefabricerade SSC:er, avlägsnande av karies med ett höghastighetshandstycke, sedan avlägsnande av kvarvarande kariesskada med grävmaskin, sedan kommer glasjonomerrestaurering att placeras, förberedelse av SSCs kronor kommer att göras i grupp A genom att reducera den ocklusala ytan med cirka 1,5 mm. Proximalt görs tandreduktion genom de mesiala och distala kontaktområdena, sedan avrundning av linjevinklar. Korrekt storlek på kronan kommer att väljas. Det kan också vara till hjälp att mäta dimensionen på den kontralaterala tanden. En korrekt passande krona bör snäppa eller klicka vid försök. I grupp B kommer reduktion att utföras på den ocklusala ytan med hjälp av en flamsten eller en hjulsten, för att utföra ocklusal clearance. Reduktion kommer att utföras på tandens mesiala, distala, buckala och linguala ytor. Därefter kommer avrundning av linjevinklarna att utföras. Avtryck för beredningen kommer att tas med kitt och lätt polyvinylsiloxanmaterial. Preparatet kommer att skannas optiskt i labbet och restaureringen kommer att designas digitalt med hjälp av datordesignprogram. Kronan kommer att skrivas ut med en 3D-skrivare med hybridhartsmaterial. Kronan kommer att kontrolleras för korrekt passform och cementeras till tanden med självetsande lim.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11361
        • Faculty of dentistry Ainshams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som ingår i studien bör uppfylla följande kriterier:

    1. Dåligt nedbruten endodontiskt behandlad första permanenta molar
    2. Första permanenta molar med omfattande karies med flera ytor.
    3. Första permanenta molar med strukturella utvecklingsdefekter som hypoplasi, Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), Amelogenesis Imperfecta och Dentinogenesis Imperfecta

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte är samarbetsvilliga som behöver sedering eller generell anestesi.
  • Barn som är fysiskt eller psykiskt handikappade eller har något medicinskt tillstånd som kommer att försvåra behandlingen.
  • Molarer med dålig prognos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
Den första permanenta molaren kommer att förberedas för att ta emot 3D-tryckt krona
Reduktion kommer att utföras på den ocklusala ytan med hjälp av en flamsten eller en hjulsten, för att utföra occlusal clearance med 1 mm. Reduktion kommer att utföras med 1 mm på tandens mesiala, distala, buckala och linguala ytor. Avtryck för beredningen kommer att tas med kitt och lätt polyvinylsiloxanmaterial. Tillfällig krona kommer att placeras ovanför preparatet som temporisering. Avtrycket kommer att skickas till labbet. Preparatet kommer att skannas optiskt i labbet och restaureringen kommer att designas digitalt med hjälp av datordesignprogram. Kronan kommer att skrivas ut med 3D-skrivare med hjälp av hybridharts (mikrofyllt hybridmaterial) material. Den 3d-tryckta kronan är cementerad med hartscement.
Aktiv komparator: grupp B
Första permananta molar kommer att förberedas för att ta emot SSC
Tandens ocklusionsyta bör reduceras med cirka 1,5 mm, med bibehållen ocklusionskontur eller tills tanden är ur ocklusion med tillräckligt utrymme för att passa en krona. avrundning av linjevinklar för att undvika skapandet av avsatser eller trappsteg. Valet av krona kommer att göras genom att testa och missa eller genom att mäta den mesiodistala dimensionen av tandutrymmet med avdelare. Det kan också vara till hjälp att mäta dimensionen på den kontralaterala tanden. En korrekt passande krona bör snäppa eller klicka vid försök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den kliniska prestandan hos 3d-tryckta kronor jämfört med prefabricerade SSC:er i komprometterade första permanenta molarer
Tidsram: 3,6,12 och 18 månader
Utvärdering av klinisk prestanda för båda kronorna avseende tandköttshälsa (gingival & plackindex) och fraktur, retention, marginell missfärgning och ytstruktur enligt de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS). 3,6-12 och 18 månader.
3,6,12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- och föräldersnöjdhet.
Tidsram: Omedelbart 3,6,12 & 18 månader
Föräldrarnas och patientens tillfredsställelse kommer att bedömas under förlossningssessionen för att bestämma deras tillfredsställelse med 5-gradig Likert-skala där 1-mycket missnöjd; 2-missnöjd; 3-neutralt nöjd; 4-nöjd; 5-mycket nöjd. Barns uppfattning om deras estetik med kronor kommer också att beaktas i denna studie. Barn kommer att bli ombedda att rangordna kronorna baserat på "Smiley Face Likert Scale".
Omedelbart 3,6,12 & 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nagwa khattab, BDS,MSc,MD, AinShams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RECID022321

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera