Coroas impressas em 3D versus coroas pré-fabricadas de aço inoxidável para restauração intermediária de primeiros molares permanentes comprometidos
Coroas impressas em 3D versus coroas pré-fabricadas de aço inoxidável para restauração intermediária de primeiros molares permanentes comprometidos (ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de quarenta primeiros molares inferiores permanentes em indivíduos saudáveis serão selecionados no ambulatório de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica.
Os molares serão atribuídos aleatoriamente igualmente em dois grupos de tratamento: coroas impressas em 3D do grupo A e SSCs pré-fabricados do grupo B, remoção da cárie com uma peça de mão de alta velocidade, em seguida, remoção da lesão cariosa restante com escavadeira e, em seguida, a restauração de ionômero de vidro será colocada, preparação das coroas SSCs serão feitas no Grupo A por redução da superfície oclusal em cerca de 1,5 mm. Proximalmente, a redução dentária é feita através das áreas de contato mesial e distal, em seguida, arredondamento dos ângulos das linhas. O tamanho adequado da coroa será selecionado. Também pode ser útil medir a dimensão do dente contralateral. Uma coroa ajustada corretamente deve quebrar ou clicar na tentativa. No grupo B a redução será realizada na superfície oclusal com auxílio de pedra flamejante ou pedra de roda, para realizar folga oclusal. A redução será realizada nas superfícies mesial, distal, bucal e lingual do dente. Em seguida, será realizado o arredondamento dos ângulos da linha. A impressão para o preparo será feita com massa e material leve de polivinil siloxano. A preparação será digitalizada opticamente em laboratório e a restauração será projetada digitalmente usando software de design de computador. A coroa será impressa em impressora 3D com material de resina híbrida. A coroa será verificada quanto ao ajuste adequado e cimentada ao dente por adesivo autocondicionante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11361
- Faculty of dentistry Ainshams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças incluídas no estudo deverão obedecer aos seguintes critérios:
- Primeiro molar permanente gravemente quebrado e tratado endodonticamente
- Primeiro molar permanente com extensa cárie multisuperficial.
- Primeiro molar permanente com defeitos estruturais de desenvolvimento, como hipoplasia, hipomineralização molar-incisivo (MIH), Amelogênese Imperfeita e Dentinogênese Imperfeita
Critério de exclusão:
- Crianças que não cooperam e necessitam de sedação ou anestesia geral.
- Crianças com deficiência física ou mental ou com qualquer condição médica que complique o tratamento.
- Molares de mau prognóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
Primeiro molar permanente será preparado para receber coroa impressa em 3D
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A redução será realizada na superfície oclusal com auxílio de pedra flamejante ou pedra de roda, para realizar folga oclusal em 1 mm.
A redução será realizada em 1 mm nas superfícies mesial, distal, bucal e lingual do dente.
A impressão para o preparo será feita com massa e material leve de polivinil siloxano.
A coroa temporária será colocada acima do preparo como temporização. A impressão será enviada ao laboratório. O preparo será digitalizado opticamente no laboratório e a restauração será projetada digitalmente usando software de design de computador. material de resina híbrida (material híbrido micropreenchido). A coroa impressa em 3D é cimentada com cimento resinoso.
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Comparador Ativo: grupo B
Primeiro molar permanente será preparado para receber CSC
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A superfície oclusal do dente deve ser reduzida em cerca de 1,5 mm, mantendo seu contorno oclusal ou até que o dente saia da oclusão com espaço adequado para encaixar uma coroa. arredondamento dos ângulos das linhas para evitar a criação de saliências ou degraus. A seleção da coroa será feita por tentativa e erro ou medindo a dimensão mesiodistal do espaço dentário com divisórias.
Também pode ser útil medir a dimensão do dente contralateral.
Uma coroa ajustada corretamente deve quebrar ou clicar na tentativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desempenho clínico de coroas impressas em 3D versus SSCs pré-fabricadas em primeiros molares permanentes comprometidos
Prazo: 3,6,12 e 18 meses
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Avaliação do desempenho clínico de ambas as coroas em relação à saúde gengival (índice de placa e gengival) e fratura, retenção, descoloração marginal e textura da superfície de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
3,6-12 e 18 meses.
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3,6,12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente e dos pais.
Prazo: Imediatamente, 3,6,12 e 18 meses
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A satisfação dos pais e do paciente será avaliada durante a sessão de parto para determinar seu nível de satisfação com escala Likert de 5 pontos, onde 1-muito insatisfeito; 2-insatisfeito; 3-neutralmente satisfeito; 4-satisfeito; 5-muito satisfeito.
A percepção da criança quanto à sua estética com coroas também será considerada neste estudo.
As crianças serão solicitadas a classificar as coroas com base na "escala Likert de rosto sorridente".
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Imediatamente, 3,6,12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagwa khattab, BDS,MSc,MD, AinShams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RECID022321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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