Коронки, напечатанные на 3D-принтере, в сравнении со сборными коронками из нержавеющей стали для промежуточного восстановления поврежденных первых постоянных моляров
Коронки, напечатанные на 3D-принтере, в сравнении со сборными коронками из нержавеющей стали для промежуточной реставрации поврежденных первых постоянных моляров (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности сорок постоянных первых моляров нижней челюсти у здоровых людей будут отобраны из поликлиники детской стоматологии и общественного здравоохранения.
Моляры будут случайным образом распределены на две группы лечения. Группа A: 3D-печатные коронки и группа B - сборные SSC, удаление кариеса с помощью высокоскоростного наконечника, затем удаление оставшегося кариозного поражения экскаватором, затем будет установлена стеклоиономерная реставрация, подготовка. SSC-коронок в группе А выполняют путем уменьшения окклюзионной поверхности примерно на 1,5 мм. Проксимально редукцию зубов производят через мезиальную и дистальную контактные зоны, затем округляют линейные углы. Будет выбран правильный размер коронки. Также может быть полезно измерить размер контралатерального зуба. Правильно установленная коронка при примерке должна защелкнуться или щелкнуть. В группе B редукция будет выполняться на окклюзионной поверхности с использованием пламенного камня или кругового камня для обеспечения окклюзионного зазора. Редукция будет выполнена на мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях зуба. Затем будет выполнено округление углов линии. Оттиск для подготовки будет снят с использованием шпаклевки и легкого поливинилсилоксанового материала. Препарирование будет оптически отсканировано в лаборатории, а реставрация будет спроектирована в цифровом виде с использованием программного обеспечения для компьютерного проектирования. Корону напечатают на 3D-принтере из гибридного полимерного материала. Коронку проверят на правильность прилегания и прикрепят к зубу самопротравливающим клеем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11361
- Faculty of dentistry Ainshams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети, включенные в исследование, должны соответствовать следующим критериям:
- Сильно разрушенный эндодонтически леченный первый постоянный моляр
- Первый постоянный моляр с обширным многоповерхностным кариесом.
- Первый постоянный моляр со структурными дефектами развития, такими как гипоплазия, гипоминерализация моляров-резцов (MIH), несовершенный амелогенез и несовершенный дентиногенез.
Критерий исключения:
- Дети, отказывающиеся сотрудничать, нуждаются в седативных препаратах или общей анестезии.
- Дети с физическими или умственными недостатками или с какими-либо заболеваниями, которые осложняют лечение.
- Моляры плохого прогноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Первый постоянный моляр будет подготовлен к установке 3D-печатной коронки
|
Уменьшение будет выполняться на окклюзионной поверхности с помощью пламенного камня или кругового камня, чтобы обеспечить окклюзионный зазор на 1 мм.
Уменьшение будет выполнено на 1 мм на мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях зуба.
Оттиск для подготовки будет снят с использованием шпаклевки и легкого поливинилсилоксанового материала.
Временная коронка будет установлена над препарацией в качестве временной конструкции. Оттиск будет отправлен в лабораторию. Препарирование будет оптически отсканировано в лаборатории, а реставрация будет сконструирована в цифровом виде с использованием программного обеспечения для компьютерного проектирования. Коронка будет напечатана на 3D-принтере с использованием Гибридная смола (гибридный материал с микронаполнением). Коронка, напечатанная на 3D-принтере, цементируется полимерным цементом.
|
|
Активный компаратор: группа Б
Первый постоянный моляр будет подготовлен для получения SSC
|
Окклюзионную поверхность зуба следует уменьшить примерно на 1,5 мм, сохраняя ее окклюзионный контур, или до тех пор, пока зуб не выйдет из окклюзии и не останется достаточно места для установки коронки. Проксимально уменьшение зуба будет производиться через мезиальную и дистальную контактные области, затем округление углов линий во избежание образования выступов или ступенек. Выбор коронки будет осуществляться методом проб и ошибок или путем измерения мезиодистального размера зубного пространства с помощью разделителей.
Также может быть полезно измерить размер контралатерального зуба.
Правильно установленная коронка при примерке должна защелкнуться или щелкнуть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики 3D-печатных коронок по сравнению с готовыми SSC в поврежденных первых постоянных молярах
Временное ограничение: 3,6,12 и 18 месяцев
|
Оценка клинических характеристик обеих коронок в отношении здоровья десен (индекс десен и зубного налета), а также разрушения, ретенции, краевого изменения цвета и текстуры поверхности в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
3,6-12 и 18 месяцев.
|
3,6,12 и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов и родителей.
Временное ограничение: Немедленно, 3,6,12 и 18 месяцев.
|
Удовлетворенность родителей и пациентов будет оцениваться во время родов для определения уровня их удовлетворенности по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 – очень неудовлетворен; 2-недовольный; 3-нейтрально удовлетворен; 4-удовлетворен; 5-очень доволен.
В этом исследовании также будет рассмотрено восприятие ребенком эстетики коронок.
Детям будет предложено оценить короны по «шкале улыбающегося лица Лайкерта».
|
Немедленно, 3,6,12 и 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagwa khattab, BDS,MSc,MD, AinShams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RECID022321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .